1.洁净室的设计和施工标准
一)对于有一万至300000级要求的企业,设计和施工方应当按照一万级的要求进行设计和施工,这样设计和施工就容易多了,系统的调试也就比较容易了。
2)为提高无尘房的清洁水平,按照"药品生产质量管理规范"(1998年修订)的要求,口腔固体制剂生产车间可达300000级,但生产企业按100000标准设计、施工和验收。无尘房间的面积太大,房间的高度太高。为了未来的发展,企业可以预留一些房间,但通常不能打开空气净化系统。
3)除具有特殊工艺要求的无尘房外,如拔除室、烘干室等,无尘房的高度一般为2.6米至3.0米,但有些企业不知道为什么整个车间高4.0米。
2.无尘房间的通风次数是不合理的。
气体交换数、压差和悬浮颗粒数是无尘室最基本的三项要求,无论是无尘室的稀释效果还是单相流动的置换效果,都需要用洁净的空气量来控制和实现无尘室的各种参数,使无尘室的通风频率不能太低。
无尘房间的通风量不应太大。风量上限设为1。我国"洁净室建设验收规范"2次,否则将增加运行成本。此外,从一些无尘房间的检测数据来看,通风频率的增加并没有被用来改善洁净度,相反,证明了在无尘房间的设计和施工中存在着效率高、漏风效率高、送风方式不合理等问题。
根据有关规定,无尘房间的送风量为以下三项之一:为保证空气洁净度,应以送风量为下列三项的最大值:保证空气洁净度等级
根据热湿负荷计算,确定送风量;给洁净室提供总新风量。新风量应从以下两项中的最大值取出来:补偿室内排气量和保持房间正压值所需的新风量之和;保证无尘房间中每人的新风量不小于每小时40立方米。
3.使用上、下两面是不合适的。
由于历史原因,个别无尘房间仍然采用送出和送回空气的方式。上传的最大好处是既便宜又省钱,但至少在以下情况下会出现这种情况:
主要研究结果如下:(1)在一定高度(如呼吸区),5μm的大颗粒较多,通常为0.5μm,而不是5μm。
(2)如果是当地100级的情况,工作区域的风速往往很小,因此很难达到标准。
(3)自净时间长,可使自净时间增加一倍。