您好,欢迎进入青岛康净净化技术工程有限公司官网!

全国咨询热线

0532-84012555

医疗器械无尘车间的布局要求

2020-08-20 10:58:41 浏览次数:
医疗设备生产车间需要安装为无尘车间,那么医疗设备无尘车间的布局要求是什么?
 
根据"无菌医疗器械生产管理规范"无菌医疗设备生产环境洁净度设置指南"设置洁净度等级。无尘车间设计应注意以下几个方面:
 
1.无尘车间的人均面积不得少于4(走廊、设备等除外),以确保作业面积。
 
2.根据生产流程安排。人员流动和物流合理。必须配备人员净室(储藏室、浴室、洁净工作服室和缓冲室)、物料净化室(起飞室、缓冲室和双层转移窗口),除配备产品工艺要求外,还配备卫浴室、洗衣房、临时储藏室、车站洁净室等,每个房间彼此独立,无尘车间的面积应在保证生产规模的前提下基本要求。
 
3.同一洁净室(区)或毗邻的洁净室(区)内无污染。
 
4.根据空气清洁程度,可以根据人流的方向,从低到高;车间从内到外,从高到低。
 
 
 

友情链接:

0532-84012555