按照国家标准，制药厂生产车间必须建设成无尘车间，那么药厂无尘车间的等级和要求是什么？
制药厂无尘车间的洁净度分为A、B、C、D三种。
第一类区域：高风险作业区域，如灌装区、塑料塞斗、开安瓿瓶、开锡林瓶区、无菌装配线或连接作业区。层流控制台(盖子)通常用于保持该地区的环境状况。层流系统必须在其工作区域内均匀供气，风速为0。36≤0.54M/S(指令值)。应该有数据来证明层流的状态，并且需要进行验证。在封闭的隔离作业区或手套箱中，可采用单向流动或较低的风速。
B类区域：指高风险作业所处的背景区域，如无菌制剂和灌装区。
C级和D级：指在生产无菌药品时不太重要的清洁作业场所。
对清洁区域的一些要求如下：
甲级洁净区
清洁作业区的空气温度为20≤24℃，清洁作业区相对湿度为45%≤60%，作业区风速为水平风速≥0.54 m/s，垂直风速≥0.36m/s。
该高效滤光片的检漏率大于99.97%，光照度大于300 lx≤600 lx，噪声为≤75 db(动态测试)。
乙级洁净区
清洁作业区域的空气温度应为20≤24℃，洁净作业区域的空气相对湿度应为45%≤60%，房间内的通风次数应为≥25次/h。
压差：B级与室外≥10 Pa的压差，应根据气流方向在同一水平的不同区域保持压差，高效过滤器的检漏大于99.97%，照度>300 lx≤600 lx，噪声为≤75 db(动态试验)。
C级洁净区
清洁作业区域的空气温度应为20≤24℃，洁净作业区域的空气相对湿度应为45%≤60%，房间内的通风次数应为≥25次/h。
压差：C级与室外≥10 Pa的压差，应根据气流方向在同一水平的不同区域保持压差，高效过滤器的检漏大于99.97%，照度>300 lx≤600 lx，噪声为≤75 db(动态试验)。
D级洁净区
清洁作业区域的空气温度应为18≤26℃，洁净区相对湿度为45%≤60%，房间通风次数应为≥15次/h，压差为：100000级区域的相对室外≥10 pa。
高效滤清器泄漏检测大于99.97%，光照度>300 lx≤600 lx，噪声：≤75 db(动态测试)，静态测量：所有设备均已安装，但没有运行，现场没有操作人员。
动态测量：指发电设备按照预定的过程模式工作的状态，并在现场有指定数量的操作人员。
制药厂的无尘车间及周围空间必须保持一定的压差，并根据生产过程的要求确定正压差或负压差。洁净室与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa，洁净区与室外区域的压差不应小于10 pa。控制温湿度环境，使清洁车间的温湿度适应生产过程的要求。具体参数可在新版本的GMP标准ABCD等级要求中找到：
清洁作业区的空气温度应为20℃24℃，清洁作业区域的空气相对湿度为45%≤60%。各车间应定期检测和记录生产所需的湿温度，并填写"车间温度、湿度和清洁度的记录格式"。
