GMP净化车间工厂描述GMP车间的清洁水平
制药厂的洁净室分为A、B、C、D四个等级区域。制药业的洁净室和洁净区以颗粒和微生物为主要控制对象。同时，环境温湿度压差应在GMP(2010)、照度、噪声等方面加以规定。制药工业洁净工厂的空气洁净度等级见GMP(2010)，具体为A、B、C、D四级。
甲级洁净区
清洁作业区的空气温度应为20-24℃。
清洁作业区空气相对湿度应为45%≤60%。
作业区域风速：水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器检漏率大于99.97%
亮度：>；300 lx-600 lx
噪音：≤75 db(动态测试)
乙级洁净区
清洁作业区的空气温度应为20-24℃。
清洁作业区空气相对湿度应为45%≤60%。
房间通风数：≥25/h
压差：B级与室外≥10 Pa之间的压差，应根据气流的流向在同一水平的不同区域保持一定的压差。
高效过滤器检漏率大于99.97%
亮度：>；300 lx-600 lx
噪音：≤75 db(动态测试)
C级洁净区
清洁作业区的空气温度应为20-24℃。
清洁作业区空气相对湿度应为45%≤60%。
房间通风数：≥25/h
压差：C级与室外≥10 Pa之间的压差，并根据气流的流向在同一水平的不同区域保持一定的压差。
高效过滤器检漏率大于99.97%
亮度：>；300 lx-600 lx
噪音：≤75 db(动态测试)
D级洁净区
清洁作业区的空气温度应为18-26℃。
清洁作业区空气相对湿度应为45%≤60%。
房间通风数：≥15/h
压差：100000级相对室外≥10 pa
高效过滤器检漏率大于99.97%
亮度：>；300 lx-600 lx
