药品生产企业gmp净化车间改造的核心是车间的硬件改造，设计图纸由药品设计部门提出，企业负责实施。但药品设计部门设计的一些洁净厂房虽然符合gmp净化车间的要求，但不符合生产管理理论对车间设施布局的要求。一些设计方案，以现有车间模式为样本，进行套用和修改，使设计图纸没有新意，不能很好地与生产实际相结合，不利于企业的创新，甚至制约了我国医药工业的健康发展本文从设计的源头上论述了生产管理理论和gmp对制药企业洁净厂房设计的不同要求，以确保gmp净化厂房的改造不仅能满足我国gmp净化厂房的要求
他说："制药业对工场的要求与其他行业不同。根据每种药物的不同剂型、不同的人体作用方式和不同的药物理化性质，对清洗水平有不同的要求，主要是控制环境中细菌和粉尘颗粒的数量。1998年，我国对"化学机械抛光"清洁车间提出了12项具体要求。事实上，清洁车间设计的重点是防止污染、药物混合和药品生产中的错误的措施。为满足要求，洁净室平面设计应注意以下几点：
主要结果如下：(1)对GMP净化车间人员和物料的出入口进行划分，分离出原料和成品的出入口；人员和物料进入洁净室时，必须有自己的净化室和设施，如人员换装、洗手、物料脱外、清洁、消毒等。
(2)生产区域应减少生产过程的迂回往返，尽量减少人员的流动和流动。
(3)操作区域只允许储存与作业有关的材料，并应提供必要的加工设备；用于制造和储存的区域不得用作该地区非人员的通道。
(4)人与物的电梯应尽量分开，不得放置在洁净室(区)，否则应加以保护。
(五)空气洁净度高的房间应设在人员出入较少的地方和洁净室的内部；空气洁净度相同的房间应相对集中；不同空气清洁度的房间之间应采取措施，如空气制动室、吹风室、传动窗等，以防止污染。
(6)维护和维护室不应设在GMP净化车间。
据统计，制药企业GMP净化车间的污染主要是微生物和粉尘颗粒，这些污染主要来自人员，占35%，其中人员的流动会对清洁造成很大的损害。因此，制药企业GMP净化车间的设计应考虑合理的工艺布局，尽量减少人流。
