无尘车间洁净室清洗更换工艺
根据生产性质、产品特点、产品环境要求等，人员进入清洁生产区的换道将配备相应的敷料设备，并根据洁净室净化敷料的要求合理设计送风，并设置适当的压差和监测装置。
首先，一般而言，应考虑以下因素：
(1)更改房间设置：
在不同阶段更换衣服的房间，例如换鞋(脱大衣)，穿干净的衣服(无菌内衣，无菌外套)，空气门(洗手，消毒手)。最后的空气制动器有助于将空气从矿区和生产区隔离开来。
(2)敷料分类：
新版本的GMP洁净室要求敷料后面的静电水平与相应清洁区域的清洁度水平相匹配。敷料的背面是指干净的衣服的状态(带有无菌夹克)，其次是空气门，这些区域的清洁度与所提供的生产区域的水平一致。需要使用HEPA过滤器过滤的空气为预清洁区域提供了一个清洁和修整辅助区域，该区域具有恒定的通风、恒定的压力梯度，但没有梯度。
(3)敷料区压差：
更新换代区是人们进出清洁生产区域的通道，压差(气流方向)基本上从高水平区域流向低层区域。相邻空气制动器室之间的压差最好为5 Pa，这样积累后干净和不洁净区域之间的压差就不会变得太大。只要不同清洁区域和清洁和不洁净区域之间的压差控制在10帕以上，过大的压差会增加门缝的漏风量，也需要满足强度要求。
第二，关于变化地区的压差监测：
由于换料后的洁净度(干净衣物+密闭室)与生产区域相匹配，有必要监测两个区域之间以及两个房间与其他区域之间的压差。此外，根据洁净区与非洁净区之间的压差必须超过10 pa的要求，该区域与预修整区之间的压差必须超过10 pa。
第三，关于退出通道的设置：
根据GMP第32条的规定，"您可以根据需要在清洁区域内外设置单独的更衣室"，这是一个100级无尘车间，要求高度清洁。关于气流方向、清洁区域和出口通道差压控制，请参考一般的敷料安排。
洁净室的生产需要清洁，例如高敏化、高活性、高毒性或低LD 50的药物。如果你需要限制药品制造区的空气泄漏，在敷料区设置出口通道。通过负压阱堵塞生产区域内的空气流动。
对于常规的1000级无尘车间，出口通道的设计可与梯度空气制动器相似。对于超清洁产品，应设置负压空气门，以完全隔离产品中的空气，以防止含有产品的空气通过梯度空气制动器向外扩散。
