医疗设备车间需要建成无尘净化车间。在设计中,要注意选址问题,选择良好的卫生条件,周围无严重污染,还要保证厂房面积的平整度和布局,也要选择净化水平等。在建设无尘医疗设备车间时,必须严格要求施工的密封程度。其次,选择合适的净化设备,做好施工的全过程等,以下是每个人的详细介绍。
一、医疗器械净化车间设计中应注意的事项
一、选址时应考虑:周边自然环境和卫生条件良好,至少没有空气、水的污染源,远离主干道和货场也是可取的。
二、厂区的环境要求:厂区的地面和道路不应是一尘不染的。宜减少露天土壤的面积或采取措施,通过绿化来控制灰尘。垃圾、闲置物品等不应储存在露天环境中,总之,厂区内的环境不应对无菌医疗设备的生产造成污染。
三、厂区总体布局应当合理,不得对无菌医疗器械生产区产生负面影响,特别是对洁净区。
4.根据生产过程安排。流程尽可能短,减少交叉和来回,人员流动和物流是合理的。必须配备人员净室(储藏室、浴室、洁净工作服室和缓冲室)、物料净化室(起飞室、缓冲室和双层转移窗口),除产品工艺要求外,还应配备卫生洁具室、洗衣房、临时储藏室、车站设备洁净室等,每个房间应相互独立,清洁车间的面积应在保证基本要求的前提下,符合生产规模。
5.根据空气清洁程度,可以根据人流的方向,从低到高;车间从内到外,从高到低。
6.没有交叉污染的生产工艺,原料不会影响同一洁净室(区)或相邻洁净室(区)的产品质量。在不同级别的洁净室(区)之间有空气制动室或防污措施,以及通过双层转移窗传送物料。
二、医疗器械无尘车间建设要点
1.净化车间的密封工作
我们知道净化车间的密封要求很高,当然,这并不是说净化车间之间没有气流,而是在建造净化车间时,我们需要根据设计要求安装一个特殊的空气循环系统,而不是随意通风。不要总是觉得有可能漏气,但必须确保净化车间的密封。
2.净化车间的设备
设备安装前,必须保证设备的储存安全。安装后,必须告知用户与设备有关的说明和注意事项。净化车间建成后,最好先试一试。
3.制定具体施工流程
因为净化车间很怕污染,所以在建设净化无尘车间时,为了避免污染问题,我们应该制定具体的施工工艺,不能随意堆放建筑材料,同时,在施工中,我们要严格按照施工计划进行,不能在各个地区造成交叉污染。