手术室有10级、100级、1000级、10级，手术室的设计要求也不同。
100级、1000级和10000级之间的差别是什么？主要原因是空气中每个粒子直径范围内的粒子浓度是不同的。
1.100级无尘车间允许颗粒浓度为0.5μm<3520(PC/m3)，允许颗粒浓度小于3520(PC/m3)。
2.1000级无尘车间允许颗粒浓度0.5μm<35200(pc/m~3)，允许颗粒浓度5μm<2930(pc/m~3)。
3.万级无尘车间允许颗粒浓度0.5μm<352000(pc/m~3)，允许颗粒浓度5μm<29300(pc/m~3)。
介入性层流手术室
100,1000和10,000层设计要求
生产车间的洁净度已达到药品监督管理局的100000级生产标准，10万级粉尘净化车间标准规定空气中粉尘颗粒的数量不超过10万的35.2倍，通风次数一般为每小时15-20次，更适合空气清洁度等级较低的生产。十万个无尘净化车间采用的工艺处理措施如下：
一、空调系统必须通过净化空调系统进行过滤处理：一级效果、中等效果和高效率。确保送进房间的空气是干净的空气，可以稀释室内污染的空气。
2.确保室内有一定的压力，防止室内无尘空气受到外部空气的干扰。一般净化工程洁净室的室内外压差要求为5~10 Pa。
3.建筑围护结构必须保证良好的气密性、表面光滑、无粉尘产生、无积尘、无渗漏。GMP厂一般有一万、十万和300000等级，其中10万(灌装、内包装)和300000，10万级比300000级洁净度和卫生标准严格得多。
