作为一项重要的行业标准,GMP在我国已经形成了一个体系,越来越多的制药企业自觉地顺应了这一要求,这正是因为它能够帮助企业及时发现生产过程中的问题,促进企业改善和改善环境卫生,使GMP制药车间成为一种热门产品。那么,选择这样一个值得我们学习的车间的要点是什么呢?
选择GMP制药车间时应注意的事项
一、生产工艺布局是否合理
对于制药企业,在选择GMP制药车间时,应特别注意其布局结构的合理性,药品等易受感染的产品,尤其要减少生产人员之间的接触和沟通,常规GMP制药车间在生产布局过程中必须合理规范,每个生产区域和洁净室都有明确的划分,可以最大限度地减少人员流动造成的污染。
二.净化设备是否装备齐全
GMP制药车间与无尘生产车间有一些相似之处,但其空气洁净度远高于无尘车间。由于可信的GMP制药车间在洁净室有高标准的净化设备,可以处理空气中的粉尘颗粒和细菌,从而在无菌环境中生产出良好的药品,确保药品的纯度。
三、维修方式是否正确
在选择GMP制药车间的过程中,还需要注意维修方式是否正确。值得注意的是,这种制药车间本身处于无菌环境中,因此在进行故障维修时,必须远离车间的净化设备。尽量不要同时进行GMP制药车间的维护,因为很容易让人体表面的微生物进入车间。
GMP制药车间的选择要注意的事情很多,但只要把握好以上要点,就会更加清楚。作为一种"良好的操作规范",有必要注意车间的生产工艺布局是否合理有序。GMP车间是为了提供无菌生产环境,注意净化设备是否到位,在后续使用过程中也要注意正确的维修保养方法。