GMP车间我们应该有一些了解,它主要是用来生产一些高质量的产品,如食品、电子产品、医疗设备等,造成车间压差的原因是什么?这里有一个详细的介绍。
GMP车间压差问题的一般标准是洁净度高的房间对洁净度低的房间为正压。同级房间,手术室一般向洁净走廊正压,人货物流缓冲室由内向外为正压,并保持一定的压力梯度方向。有较大粉尘和细菌的房间应保持相对负压。相对负压为同层房间。
新版GMP明确提出了固体中药制剂的定义。确定压力梯度方向的关键是控制环境污染和交叉环境污染。在我国早期,洁净厂房的设计方案并不是很有效,空调机组设计方案中没有考虑压力梯度方向。过去,如果只有一个地方需要安装压差表,那么公司会按照这个要求在这里安装压差表。如果你认为超过10便士,我也会超过10便士。没有其他要求,因为我不需要关心它。公司没有考虑在压差梯度方向上避免环境污染的关键,只是为了更好地满足当时GMP的根本要求。
压差的梯度方向就是压差的梯度方向。例如:A/B/C三间洁净手术室,A包括B,B包括C,C与室外分开,因此压差应为A→B→C→室外,根据压差的梯度方向。C→室外要求≥10Pa,其他相对正压可保持,一般也为5pa.
GMP清洗车间及周围室内空间必须保持一定的压差,并应根据生产工艺保持正压差或负压差。在具体的GMP车间清洁工程中,可将同一洁净区内各洁净车间的压力差与洁净区走廊的工作压力进行比较,可采用洁净区走廊的工作压力值标准。确定不同级别洁净区的正压差,可以先确定洁净度低的洁净车间的正压,然后依次增加正压值的个数,以明确洁净度高的洁净车间的正压。
在我们的检查中,我们发现固体中药制剂公司没有及时了解此事。当他装上压差表时,他仍然不明白它的实际意义。GMP要求洁净区比非洁净区大10p,所以他调整了高压差,数据超过10p,但他不关心洁净区的气体流量。了解GMP的目的是什么,选择是否需要进行GMP以及如何进行GMP是非常重要的。