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气化厂净化车间是干什么的?

2020-10-28 10:05:27 浏览次数:
很多人会觉得清洁车间的许多参数,每天或经常测试都很烦人,确实有这样的情况,但是为了保证车间的安全运行,必须做这样的工作,测试沉淀细菌需要多长时间呢?让我们更详细地谈谈。
 
2010年版GMP难题常见问题,第十章质量管理和质量保证问题332已得到解答,中央空调系统验证(再认证)静态数据:三天测试数据信息动态也应测试,一般为七天。空调机组的再认证为静态数据三天(C≤D级)/5天(A≤B级)+动态三天(C≤D级)/5天(A≤B级)。
 
清洁车间内的沉降菌,应当按照医疗机械有关国家标准,对净化室(区)内的细颗粒、落菌、换气、换风、负压差、温湿度进行及时检查(监测),并保存检查(监督)记录。
 
检查净化室(区域)的监测记录,以检查项目和测试周期时间是否符合Y 0033规范。现场检查所用培养基是否符合GB/T 16294-2010的要求。现场查询设有浮尘粒子计数器、风速风向计(或风量盖)、温湿度计、压差计等机械设备,无论经计量检定或校正,均不在有效期内。现场检查压差、温湿度等是否符合文件要求。
 
在所有房间里,都必须进行例行监测。如果是干净的区域,就需要符合清洁区域内相对漂浮的颗粒、沉降细菌等,而风只应有一级区域规定。在获得认证的情况下,每一项都必须进行,通常的监督只能在关键的地方进行,这自然是必须评估的。
 
中央空调系统静态数据验证(再认证):三天测试数据信息。动态监测,通常为七天。世卫组织规定在认证期间进行20天的动态自然环境监测。根据不同的清洁级别、监测结果的变化趋势和风险评估,确定下降细菌和沉降细菌的监测周期时间。
 
自然环境监测只在清洁地区进行,一般地区自然不包括在内。在做认证时,必须做各种室内测试,如风、压差、温湿度等,通常要根据每个人的等级和生产制造条件,定期对检测率进行实际检查。每个空调机组重新认证测试3个循环时间,每周每周循环时间,在一个循环时间内,检测所有房间颗粒、沉淀细菌和细菌,无法区分动态和静态数据,因为生产车间已经在生产和制造中,三天的静态数据不易分发。

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