300000级清洁车间与许多地方的其他级别不同,如通风时间、压差、沉降细菌等,但在动态条件下,这种水平上的特定菌落数是多少?以下是一个干净的答案。
动态标准下,30万级清洗车间沉降菌菌落数(CFU/碟)为30;其他规格为:换气:30万级≥10次/h;压差:主生产车间相邻房间≥5Pa;平均风力为0。10级和100级为3×0.5m/s;冬季气温16℃以上;夏季<26℃;波动±2℃;环境湿度45≤65%/h;电子器件生产车间环境湿度稍高,防止静电感应。主要生产车间环境湿度≥5Pa;平均风力为0级。3×0.5m/s;冬季气温16℃以上;夏季气温低于26℃;电子器件生产车间,环境湿度在50%左右。噪声填充量≤65dB(A);新风系统为总送排风量的10%≤30%,光照强度为300lx。
在检测沉降细菌之前,清洁车间的温湿度必须进行测试,以满足要求,而负压差、空气交换和空气流量必须在性能指标的标准值范围内进行调节。"立即用人眼数,然后用5×10倍放大镜检查是否被忽略。如果一个细胞盘上有两个或两个菌落重叠,那么菌落的数量可以被两个或两个菌落区分。计数时,在细胞培养盘的对面或背面仔细观察散射光,因此不必错过细胞培养盘的生长和发育过程中的菌落。
我国只有300000级,没有规定10万FDA、欧盟国家和ISO 14644的动态监督指标值,只有一万以上。直截了当地说,在所有正常生产和制造条件下,生产制造原料必须放在洁净室,所有生产和制造专题活动都要正常进行,动态测试和监督应在工作人员的工作条件下进行。
沉淀菌检测前,净化室(区)已进行消毒灭菌,灭菌培养基冷藏至60℃左右,按照10级净室1000级超干净工作台无菌操作的原则,将灭菌培养基散装在细胞培养盘中,每盘约50 mL,经冷冻、冷凝后即可使用。