分析制药净化工程的特点和存在的问题，在了解其常见问题之前，首先了解制药企业的特点：
1.生物制药厂不仅设备成本高、生产工艺复杂、清洁、无菌要求高，而且对生产人员的素质也有严格的要求。
2.生产过程中将存在潜在的生物危害，如死细菌或死细胞的毒性、致敏性和其他生物反应以及对人体和其他生物体的代谢、产品的毒性、致敏和其他生物反应以及环境影响。
制药净化室的关键技术主要是控制粉尘和微生物。微生物作为一种污染物质，在制药厂净化室的环境控制中起着至关重要的作用。制药厂清洁区域内的设备、管道中积累的污染物可以直接污染药品，但不影响洁净度的检测，因此我们说：GMP需要空气净化技术，空气净化技术不代表GMP！清洁等级不适合描述悬浮颗粒的物理、化学、放射性和寿命特性。不熟悉药品生产工艺和工艺，不了解污染原因和污染物积累地，不掌握去除污染物的方法和评价标准。
制药净化车间的设计和建设，工厂设备和设施的制造和安装，生产所需的原材料和辅助材料的质量，包装材料的质量，以及网络设施控制程序的实施，都将影响产品质量。
制药净化工程建设影响产品质量的原因是过程控制环节存在问题，安装施工过程中存在隐患，具体表现如下：
(1)净化空调系统的风管内壁不干净，连接不紧密，漏风率过大。
(2)彩色钢板的围护结构不严格，洁净室和技术层(天花板)的密封措施不当，闭门不关。
(3)装饰型材和工艺管道在洁净室形成死角和积尘。
(4)个别职位的建造不符合设计要求，不能满足有关要求。
使用的密封胶质量不合格，容易脱落、变质。
6次排气彩钢板互相交错，灰尘从排气道进入回风管
不锈钢卫生管道的内壁焊缝，如纯净水和注射水，在工艺净水和注射水的焊接过程中未形成。
8风管止回阀动作故障，空气污染引起的反冲洗
(9)排水系统安装质量不合格，管架及附件容易积尘。
洁净室压差设置不符合标准，不能满足生产工艺要求。
