1.应建立无菌工作原理室和缓存文件室,洁净室级间无菌工作原理应达到10000,室内温度保持在30~28℃,空气相对湿度保持在46~65%,超洁净台面洁净室等级应达到10000。
二、工作人员进入洁净室时,需要洗手消毒,不必碰高净化设备和高清洁包装产品,药品生产制造人员也需要进行消毒消毒处理。
3.进入净化工场前,安全教育工作者须用肥皂或消毒剂洗手,然后在档案室内以特殊的安全教育衣物、鞋、太阳能帽、防尘口罩及橡胶手套代替,以便进入屋内进行操作。
4.1000级无尘车间的"5S"作业应随时保证连续性和连续性,现场技术人员应实施区域精确定位管理方法。
5.进入1000级无尘车间的工作人员应严格管理和执行有关人身安全和清洁的规章制度、线路和命令。在疏散净化室时,必须按上述顺序和路线进行,清洁用具不得从大厅取出。
6.无尘车间净化室的清洗必须在生产过程完成后进行;如果必须在生产和制造前进行清洗,则在空调净化系统软件启动时,必须对加工过程、生产和制造进行清洗,然后才能实施。
7.当1000级无尘车间被撤回时,不得在更换区域前脱去干净的衣服;如果您脱下工作服,再次进入无尘车间,仍需按进入洁净室所需的顺序进行清洁。
8.1000级无尘车间,各种过滤设备、清洁工作台、层流盖、不锈钢淋浴房、不锈钢输送窗、中央空调设备等,都是保证净化室清洁水平的关键标准。