医药无尘车间建成后,有必要制定一套完善的管理制度,那么在医用无尘车间应该注意什么呢?小编总结了以下十条管理规定。
1。医药无尘车间必须有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度,并有专人负责卫生管理。
2。根据生产和空气洁净度的要求,制定了医药无尘车间的清洁规程,包括清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂、清洁方法和清洁工具的存放地点。
3。根据生产和空气洁净度的要求,制定无尘车间设备的清洁程序,包括:清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂、清洁方法和清洁工具的存放地点。
4。根据生产和空气洁净度的要求,制定药品无尘车间容器的清洁规程。内容是否包括:清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂、清洁方法和清洁工具的存放地点。
5。药品生产结束后各车间是否及时存放了无粉尘的物品。
6。定期对生产车间进行消毒。消毒剂必须对设备、材料和产品无污染。
7。对制药厂无尘车间的空气进行定期监测,并将监测结果记录存档。
8。无尘车间工作服的选材应符合生产操作和空气洁净度要求,不得混用。织物应该是光滑和肮脏的。并对无尘车间和制药厂综合生产区的工作服分别进行清洗、分类,必要时进行消毒或消毒。清洁的工作服应在规定的时间内使用。
9。医药无尘车间的生产区域应限于操作人员和经批准的人员,以指导和监督临时外来人员。进入无尘车间的人员应按程序进入,不得化妆、佩带附件。禁止徒手直接接触半成品和成品内容物。
10。药品无尘车间生产人员是否有健康记录,是否直接接触半成品,成品生产人员是否每年至少进行一次体检。对于传染病,禁止皮肤病患者和皮肤伤口患者从事直接接触产品的生产。