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打造合格的药厂净化车间需要注意哪些方面

2020-12-07 16:36:18 浏览次数:
无论是食品厂还是制药厂,设计和施工都是非常重要的,其中,衡量一个生产车间能否达到基本要求,清洁环保是重要因素之一。
 
对于所有的制药公司来说,要想拿到一份厚厚的GMP证书并非易事。事实上,生产合格药品比我们想象的要复杂得多。我们知道制药厂不同于其他工业领域,对产品质量和安全的要求比其他工业车间更严格。
 
建设合格的净化车间应注意什么?
 
员工
 
作为与药品直接接触的“有机体”,进入制药厂净化车间的员工,除满足基本要求(无精神疾病、传染病等)外,不应身上有伤口,不得留长发、长指甲、化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等。一般人员进入生产车间前,需换上消毒干净的衣服、口罩、白色跑鞋,用75%酒精洗手。(来药厂参观的人员,在参观前需将手消毒后换上一件衣服、双层鞋套和手套)
 
缓冲间
 
位于制药厂高洁净净化车间,以保持药品生产净化车间的绝对卫生,操作人员还将利用空气压力创建一个缓冲室,以保护洁净室的清洁环境。
 
缓冲室位于洁净室和走廊之间。通常有单门和双门。单门用于人员行走,双门用于运送物料,人与人分开。缓冲室的气压略高于两侧洁净室和走廊的气压,通向洁净室和走廊的门不能同时打开。这样,在气压不相等的情况下,走廊内的空气和洁净室的空气不会因为气压较低而进入气压较高的缓冲室。这样,中高两侧低的设计,避免了两侧空气的交叉污染。
 
建设一个标准的药品净化车间,不仅投资大,而且运行成本高。一般来说,在药品生产车间,除了需要实现消毒灭菌外,连空气都需要达到三级净化标准。另外,制药厂净化车间还需要配备废水处理设备及管道、消防系统、供配电系统、自动控制系统、真空清洗系统等,这些设备的投资很高,还需要空气热湿设备处理和空气输送与分配消耗较多,耗电量大,运行成本高。
 
建设一个标准的药品净化车间,不仅投资大,而且运行成本高。一般来说,在药品生产车间,除了需要实现消毒灭菌外,连空气都需要达到三级净化标准。另外,制药厂净化车间还需要配备废水处理设备及管道、消防系统、供配电系统、自动控制系统、真空清洗系统等,这些设备的投资很高,还需要空气热湿设备处理和空气输送与分配消耗较多,耗电量大,运行成本高。

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