制药厂空气净化系统的主要目的是防止产品和洁净区被微生物污染，防止药品生产中使用的病毒、病原体和孢子的传播和污染，防止青霉素或其他高活性药物的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散和污染。制药厂提供的空气质量将直接影响药品生产环境中颗粒物和微生物的污染程度，进而直接影响药品生产质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两个概念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的颗粒污染物扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的，因此系统需要严格的测试、控制和验证。因此，在对空气净化系统进行验证时，应考虑以下几点：。气流方向必须从重点区域或洁净区域向周围或低层区域流动。为了保证区域空气的洁净度和气流方向，进排气必须平衡，以保证换气率、气流模型和压差；
3房间应控制以下指标：送风位置和数量，排风位置和数量，换气次数、排风比例、产品外露面积的气流模型、风速。清洁度测量应包括悬浮颗粒和微生物的测定。
