企业生产日常防护型口罩应当严格遵守GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中对于生产环境卫生指标的要求，卫生指标包含：
装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m³；
工作台表面细菌菌落总数≤20cfu/m²；
工作手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手，并不得检出致病菌；
企业生产劳保口罩应参照上述标准要求或采用更严格的卫生环境进行生产作业。
医用口罩生产环境必须在10万级（医疗称：D级洁净车间）或以上洁净车间进行生产，其生产环境必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿环境条件下进行生产。
从初始挑选原料到终成型内包，全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，上下工序之间衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输。
口罩厂净化车间 无尘车间装修施工项目包括：
1．无尘净化车间制作主要包括空调系统、天花吊顶、地面、隔断、以及照明灯具。
2．空调系统：包括风管、过滤器系统、主机、FFU等。
3．天花吊顶：包括纲梁、吊杆、天花板格子梁，材料一般是：彩钢板与无尘板。
4．地板：高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
5．隔墙板：包括门、窗户,材料是彩钢板，但彩钢板的夹芯有很多种。
6．照明器具：采用无尘专用灯具。
医用口罩相关国家标准
GB/T1.1-2009标准化工作导则。
GB/T191-2008包装贮运图示标志。
GB/T2828.10-2010计数抽样检验程序第10部分：GB/T2828计数抽样检验系列标准导则。
GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法部分：化学分析方法。
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法部分：生物学试验方法。
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准。
GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准。
GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价部分：风险管理过程中的评价与试验。
GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验。
GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量。
GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验。
GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制。
GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌。
GB19083-2010医用防护口罩技术要求。
GB/T19633-2005终灭菌医疗器械的包装。
YY/T0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号部分：通用要求。
YY0469-2011医用外科口罩。
YY/T0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求部分：终灭菌医疗器械的要求。
YY/T0969-2013一次性使用医用口罩中华人民共和国药典二部（2010版）。
