GMP净化车间类别介绍

　　建造GMP净化车间的目的是为使用，是为了得到高成品率合格产品。GMP净化车间对工艺有什么样的要求，与GMP净化车间的类型的类别。

　　GMP净化车间应设专用的人流、物流通道。人员应该按规定的净化程序进入，并且要严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包然后通过缓冲间或传递柜送入。GMP净化车间不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。穿越地面、隔墙的管道应尽可能靠近使用点并敷设套管，套管内的管道不应该有焊缝，管道与套管之间应该有可叉的密封措施。

　　操作人员和物料进入GMP净化车间应设置各自的净化室或采取相应的净化措施。如操作人员可经过空洁净工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、风淋、洗 手、手消毒等经气闸室进入洁净生产区。物料可经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗(柜)进入洁净区：若用缓冲间，则缓冲间应是双门联锁，空调送洁 净风。

　　若无特殊工艺要求，一般固体制剂GMP净化车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。净化车间洁净级别30万级，温度18~26℃，相对温度15%~65%，洁净区设紧外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。

　　要保证所建造的净化车间在洁净度、温湿度、风速、压力等所有参数必须满足生产工艺的要求，保证安全、可靠、不出事故，这些方面的要求要确保万无一失，不可马虎大意，只有这样才能有效益，才能达到建造GMP净化车间的目的。

　　 GMP净化车间有哪些类别

　　1、乱流式。优点：构造简单、系统建造成本低，北京GMP净化车间洁净室的扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级.缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品.另外若系统停止运转再激活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。

　　2、层流式。优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。

　　3、复合式。净化车间的复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净的空气。