再次提高车间标准 十万级GMPC无菌洁净

  随着化妆品行业的迅猛发展，人们对化妆品品质的要求也越来越高，但是目前大多数化妆品生产企业的车间标准仍然是30万级别的，科芙兰CORFLAN作为国内高端护肤品牌，率先将生产车间的标准提高到10万级别。

  什么是十万级标准？

  十万级洁净厂房是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，一般应用在电子，食品饮料，医疗器械，化妆品厂等。具体要求如下：

  尘粒最大允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个，≥5微米的粒子数不超过2万个。微生物最大允许数，浮游菌数不超过500个/m；沉降菌数不超过10个/培养皿。压差：相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa（主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌）。温湿度：温度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服为宜。

  完全按照国际标准十万级GMPC无菌洁净标准的科芙兰CORFLAN的净化车间，更是获得美国FDA，欧盟GMPCC双资质认证。实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间和更衣室均采用十万级空气净化标准。能有效去除空气中的99.97%的细菌和粉尘，能确保所有的产品在安全无污染的环境内制造和灌装。

  什么是GMPC标准？

  GMPC标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。

  GMPC包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

  GMPC是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是"产品生产质量管理规范"，或是"优良制造标准"，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。