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在净化工程中生物制药洁净厂房污染控制是怎么样的

2022-03-23 02:25:48 浏览次数:

  在净化工程中生物制药洁净厂房污染控制是怎么样的净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以广西峰创科技说的:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。

  

  一般生物制药的净化室基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。药品生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。而且洁净室的温度在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。

  

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