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净化车间装修工程施工方案详细解读!

2022-04-28 10:40:22 浏览次数:


一、控制无尘车间污染

进入无尘车间的说明:

(一)进入无尘车间应穿干净的鞋具,不得带油渍、污泥;

(二)室内不得吸烟、饮食、饮水;

(3)必须控制焊接、切割、凿洞等有尘作业,防止碎屑大规模扩散,每天工作结束时将垃圾搬出室外,倒入规定处;

(4)施工材料堆放整齐;

(5)室内严禁大小便;

(六)违反上述规定的,应当立即取消在无尘车间工作的资格。

二、保证清洁达标的保证措施

1、宗旨

(1)为保证无尘车间工程的质量,《施工组织设计》和《药品生产质量管理规范》必须对无尘车间进行施工、验收和检测(GMP)98》以及《洁净室施工及验收规范》。

(2)无尘车间施工前,必须按照洁净室主要施工程序制定详细的施工合作计划,并严格按照施工程序进行施工。每个过程应进行中间验收和记录。

(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

2、装修施工要点

(1)根据GMP规范要求洁净室在设计和安装过程中应考虑使用中不易清洗的部位。本工程净化装修时,应密封门窗安装与建筑物、净化空调、各种管道、照明灯具的缝隙。

(2)所有附件、隔墙、天花板的固定和吊坠只能与主体结构连接,不能与设备和管道支架混合,防止装饰材料因微振动松动和灰尘脱落。

(3)建筑装饰与门窗的缝隙应密封在正面。

(4)根据GMP室内装修应符合以下要求:

a.在温度和湿度的变化下,应选择气密性好、变形小的材料。b.墙壁和天花板表面应光滑、平整、无灰尘、无灰尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙壁和地面的半径等于50mm圆角。墙面颜色要和谐优雅,便于识别污染物。

c.门窗应与内墙平直,结构应充分考虑空气和水蒸气的密封,使污染颗粒不易从外部渗透,防止室内外温差产生冷凝。室内门、内窗、隔断间隙应密封。

(5)施工过程中应控制施工作业中的粉尘量,特别是天花板、夹墙等隐蔽空间,必须随时清理。

(6)在安装高效过滤器的房间内,无法进行粉尘装饰。

(7)注意保护已完成的工作面,不得因撞击、敲击、踩踏、多水等原因造成板材凹陷、暗裂、表面装饰污染。

3、空调施工要点

(1)风管及部件应采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,风管内不得加固。咬合时应使用联合角咬合,接缝必须涂上密封胶。风管连接不得使用内法兰。风管必须设置密封清洗孔,主管上应设置风量测量孔(根据需要设置在支管上)。过滤器前后应设置压力测量孔。防爆区排气管的咬口应用焊料密封。

(2)风管安装保温前应检查漏气情况。回风管应采用漏光法检查无漏光,系统空调的漏风率不得大于2%。用不易脱纤维的材料擦拭空调系统内表面。

(3)安装高效过滤器前,必须对洁净室和净化空调系统进行全面清洁和擦洗。满足清洁要求后, 打开净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清洁,擦洗洁净室,立即安装高效过滤器。

(4)高效过滤器安装前,应在安装现场拆卸包装进行外观检查,包括纸张、过滤密封胶、框架、几何尺寸和清洁度是否符合设计要求,然后检查泄漏,检查合格后立即安装。不合格品不得安装。

4、照明施工安装要点

(1)根据药物GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,并在施工前进行审核。工厂应配备应急照明设施。

(2)灯具安装应易于清洁。

(3)根据药物GMP本规范在需要防止微生物繁殖和污染的车间设置紫外线杀菌灯。(4)室内清洁灯安装后,应及时清洁。

三、施工方法

装饰工程施工方法

1、组合模式和特点

洁净车间的洁净度,取决于围护结构的密闭性能,取决于墙体组合形式,工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。

2、关于二次设计

结构二次设计根据设计院提供的专业图纸,结合施工方的工艺要求,综合考虑暖通空调、管道、电气的专业合作,根据厂家生产的标准模顶板和墙板进行排版,从美观的角度考虑顶板和墙板的接缝、门窗、高效出风口和回风口的布置,确定顶板、墙板和铝型材的规格和数量。

通过二次设计,可以及时发现设计中存在的问题,提出合理化建议。必要时,设置部分工艺设备的预留通道,调整施工进度,按规定的工期交给厂家美观合格的厂房。

3、施工要点

清洁围护结构的安装是在技术夹层内安装各种主管,然后彻底清洁室内地墙和空间,实现无尘施工,在施工过程中清洁零件和现场。


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