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青岛康净GMP药品包装车间净化工程的环境控制要求:

2020-07-16 09:03:47 浏览次数:
1、提供生产所需的空气净化级别,包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内; 

2、包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应;

3、青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药物的生产区域应设独立的空调系统,排气要净化处理;

4、对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染;

5、对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。


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