实验动物(Laboratory animals):是指经人工饲育、专门培育,对其携带的微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。使用场景主要为医学、药学、生物学、兽医学等的科研、教学、医疗、鉴定、诊断、生物制品制造等场景。
实验动物场所的环境
①普通环境:符合实验动物居住的基本要求,控制人员和物品、动物出入,不能完全控制传染因子,适用于饲育基础级实验动物。
②屏障环境:符合动物居住的要求,严格控制人员、物品和空气的进出,适用于饲育清洁级和/或SPF级实验动物。
③隔离环境:采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外源污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌,动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离,又能满足转运动物时保持与内环境一致。适用于饲育SPF级、悉生及无菌级实验动物。
实验动物设施
①生产设施:用于实验动物生产的建筑物和设备的总和。
②实验设施:以研究、实验、教学、生物制品和药品及相关产品生产、检定等为目的而进行实验动物试验的建筑物和设备的总和。
③特殊实验设施:包括感染动物实验设施和应用放射性物质或有害化学物质等进行动物实验的设施。
实验动物场所要求
为了保证实验动物能符合动物实验的要求,对于实验动物场所应做好以下管理工作。
①选址:应避开自然疫源地;宜选择环境空气质量及自然环境条件较好的区域;宜远离有严重空气污染、振动或噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域;动物生物安全实验室与生活区的距离符合GB19489和GB50346的要求。
②建筑设施一般要求:门窗密封性良好,门上应设观察窗;饲养间应合理组织气流和布置送排风口,宜避免死角、断流、短路;各类环境控制设备应定期维修保养;实验动物设施的电力负荷等级应符合GB50052的要求;室内应选择不易积尘的配电设备,并应采取可靠的密封措施。
③环境:实验动物环境分为普通环境、屏障环境、隔离环境,见表1。
表1 实验动物环境的分类
实验动物生产间的环境技术指标应符合表2的要求。
表2 实验动物生产间的环境技术指标
动物实验间的环境技术指标应符合表3的要求。特殊动物实验设施动物实验间的技术指标除满足表3的要求外,还应符合相关标准的要求。
表3 动物实验间的环境技术指标
屏障环境设施的辅助用房主要技术指标应符合表4的规定。
表4 屏障环境设施的辅助用房主要技术指标
实验动物场所的工艺布局
①区域布局:
a)前区的设置:包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。
b)饲育区的设置:生产区、动物实验区、辅助区,其中动物实验设施应与动物生产设施分开设置。
②其他设施:有关放射性动物实验室、动物生物安全实验室、感染实验(染毒实验)除满足以上要求,还需满足相应的标准要求。
实验动物场所的废弃物处理
实验动物和动物实验设施应设置独立的污水处理装置,避免直接排入市政管网或江河湖泊,污染其他水体。
一、各类规范标准
1、实验室涉及到的所有行业的规范标准,包括疾控、血站、食品药品、制药、动物房、生物安全、医院、临床检验、病理科、各类气体、安全评价、、电子、环保、环境监测站、水处理实验室、PCR、手术室等等;
2、所有专业设计的规范,如给排水、暖通、电气、智能化、消防、环保、安全、冷库、防微震、消毒等规范;
3、实验用到的特有产品方面的规范,如生物安全柜、紫外灯、通风柜、实验室家具、彩钢板等;
二、各类图集
包含了施工中常用的各个专业图集,比如
1、给排水图集(包括了各类管道、卫生器具、给排水设备、阀门等的安装图集);
2、暖通图集(通风管道、阀门、暖通各类设备、采暖等安装图集)
3、电气图集(电缆、桥架、电气设备及接线、灯具等安装图集)
4、建筑图集(实验室建筑、地面、玻璃、机房、洁净室等安装图集)
5、装饰图集(吊顶、地面、墙面、门窗做法图集)
6、消防图集(消火栓、喷淋、气体灭火、火灾报警等图集)
7、弱电(网络、门禁、监控、广播、综合布线等图集)。
三、各类图纸
各类实验室设计图纸,包括CDC、动物、P2、P3、高校研发、企业研发、、医院、芯片研发等等各类实验室图纸。
四、技术资料
目前已经二百多篇资料,并且在每天不断更新中,包括了:
各类实验室设计方案、材料、施工、规划等文章。
五、仪器的介绍及需求
目前已上传安捷伦、岛津的所有精密仪器的安装需求,在设计时,只需要业主提供下型号,就可以查出对应仪器的安装要求,水暖电气风的设计条件等。后续会陆续上传其他厂家的仪器资料。
六、实验室供应商的电子图册
目前上传了几十家实验室供应商的图册,包含了各个领域,各个方向的图册,供实验室建设人员选用和参考,后续会陆续上传,争取年内将行业内所有的厂家资料全部整理完成。
七、电子版实验室图集
实验室建设相关的书籍电子版;