自1992年"药品生产质量管理标准"(GMP)颁布以来，药品生产企业逐渐认识、接受和实施，特别是2001年，国家药品监督管理局将药品企业GMP认证的完成时间提前到2004年6月30日。GMP是国家对企业的强制性政策，不符合要求的企业将停止生产。
GMP认证的核心内容是全方位处理药品生产和控制的质量，其内容概括为软件处理和硬件设备两部分。在硬件设备中，清洁车间清洁车间是资金投入中最重要的部分之一。洁净厂房建成后，能否达到规划目的，是否符合GMP的要求，最后通过试验来确认。 在检测洁净厂房的过程中，有的洁净度检测不达标，有的是厂房的一部分，也是整个工程。如经检测不合格，甲乙双方虽经整改，调试，销售等。 最终达到了要求，却往往浪费了大量的人力物力，耽误了工期，耽误了GMP认证的进程。 有些原因和缺陷完全可以在检测之前预防。
1.不合理的项目规划
这种现象比较少见，主要是在一些净化等级要求较小的洁净室建设中。目前净化无尘车间竞争比较激烈，为了拿到工程，一些施工单位在招标中给出了较低的报价。在后期施工中，使用一些机组不太擅长的情况下，偷工减料，使用小功率空调通风压缩机组，使送风功率与净化面积不匹配，造成洁净度不合格。 另一个原因是，在规划建设开始后，申请单位又增加了新的要求和净化面积，这也会使原来的规划达不到要求。
2.以低档产品取代先进产品
在洁净室应用高效过滤器时，国家规定洁净度在100000~100000以上的空气净化处理中，应选用一、中、高效滤清器。在验证过程中，作者发现，大型净化方案在一万级净化水平上选择亚高效空气过滤器，形成了不合格的净化程度。最后，更换了符合gmp认证要求的高效过滤器。
3.供气管道或过滤器密封不良
这种现象是由粗制滥造而形成的，在检测时会在同一系统中反映出一个房间或部分不合格，改进的方法是选择渗漏检测方法，过滤器使用颗粒计数器扫描滤芯截面、密封胶、装置结构，找出泄漏位置，仔细密封。
4.返回风管或出口的规划和调试不善
在规划的原因中，有时由于空间的限制不能选择"上侧回风口"或返回风口的数目不能，在规划中，回风口的调整也是一个重要的工程环节，如果调试不好，回风口的阻力过大，回风量小于送风量，也会形成不符合标准的洁净度。此外，在施工中，地面回风口的高度也会对洁净度产生影响。
5.当检测到净化空调系统时，无法闻到它的气味。
国家标准规定，空调系统正常运行30分钟后开始试运行，如果运行时间太短，也会形成不合格的清洁度。在这种情况下，空调净化系统的运行时间可以适当延长。
6.空调系统的净化尚未清理
在施工过程中，整个净化空调系统，特别是送风管和回风管，都不是一次结束，施工人员和工作环境会造成通风管道和过滤器的污染。如果不干净、不干净，就会直接影响试验结果。改进措施有：施工时清洗，前面一段管道彻底清洗后，可以用塑料薄膜密封，防止环境污染等。
7.清洁车间清洁车间不完整
毫无疑问，清洁设备必须在测试前彻底清洗，才能进行测试。最后的洗涤人员必须穿干净的工作服来清除清洁人员造成的污染。清洗剂可以选择自来水、纯净水、有机溶剂、中性洗涤剂等。如果您有防静电要求，最后使用抗静电液的抹布彻底擦洗。
