无论是食品厂还是制药厂,设计和施工都是非常重要的,其中清洁度和环境保护是衡量生产车间能否满足基本要求的最重要因素之一。
并非所有制药公司都能获得严格的GMP证书。事实上,合格药品的生产比我们想象的要复杂得多。我们知道,与其他工业领域不同,制药企业对产品质量和安全的要求比其他工业车间更严格。
为了与药物的"有机体"直接接触,进入制药厂净化车间的工作人员必须满足基本要求(无精神疾病、传染病等)。他们身上不应该有伤口,肩发长,指甲长,不化妆,甚至珠宝、手表、笔等等。通常,在进入生产车间之前,人们需要换上解毒的干净衣服、口罩、白色跑鞋,然后用75%的酒精洗手。(参观药厂的游客需要换上连体衣服,戴上双鞋套,并在参观前手消毒后戴上手套)
在已经高度清洁的制药厂净化车间,为了保持药品生产净化车间的绝对卫生,操作人员还将利用空气压力建立一个缓冲室,以保护洁净室的清洁环境。
这个缓冲室位于洁净室和走廊之间,通常有单门和双门,行走者用单扇门,运输材料用的双门,以及字符分隔。缓冲室的压力略高于两侧洁净室和走廊的压力,通往洁净室和走廊的门不能同时打开。这样,在空气压力不等的情况下,走廊内的空气和洁净室内的空气都不会因压力较低而进入压力较高的缓冲室,使中、高、低两面的设计避免了两侧空气的交叉污染。
他说:"兴建一间标准的药剂净化车间,不仅是一项庞大的投资,也是一项不应低估的运作成本。一般来说,在药品生产车间,除了需要实现消毒灭菌外,甚至空气也需要达到三级净化标准。此外,制药厂净化车间还需要配备污水处理设备和管道、消防系统、供配电系统、自动控制系统、真空清洗系统等。这些设备的投资很高,空气热湿处理和送风设备消耗大,耗电量大,运行成本高。