安装高效过滤器应当注意的问题

高效过滤器(HEPA)一般是指粒径大于等于0.3um颗粒，捕集效率大于99.97%的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，提供洁净空气。洁净室能否达到并保持设计的洁净度水平，在一定程度上与高效过滤器的性能和安装有关。FDA在《无菌药品生产指南》中也指出，高效过滤器安装后应进行检漏，以检查过滤器垫片，框架和过滤材料的密封性，无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器检漏试验

高效过滤器属于工业耗材，为保证清洗效果，一般需要偶尔更换一次。目前，大多数净化区在屋顶出风口安装高效过滤器，安装方法和安装前的确认完全决定了高效过滤器是否存在漏点，安装前的确认为更高效的安装提供了有效的客观条件，因此在安装时必须注意以下几个问题。

步骤/方法

1在运输和储存高效过滤器时，应按照工厂标志的方向使用。在运输过程中，我们应轻率地防止严重的振动和碰撞，以免造成人为损害。

(2)在安装高效过滤器之前，如果空调系统中有灰尘，必须对洁净室进行清洁、擦拭和净化，并应再次清洗和擦拭，以满足清洁要求。如果在技术夹层或天花板上安装了高效过滤器，则还应全面清洁和擦除技术夹层或天花板。

(3)洁净室和净化空调系统达到清洁要求后，净化空调系统必须投入试运行，连续运行12小时以上，再次清洗和擦拭洁净室，清洁后立即安装高效过滤器。

4在安装高效过滤器之前，必须在安装现场拆卸包装以进行外观检查，包括滤纸、密封剂和带毛刺和锈斑的框架(金属框架)：是否有产品证书，以及技术性能是否符合设计要求。然后捡起漏洞。(见附录VI，1)已通过检验及检漏的，须立即安装。在安装时，应合理地提供每个过滤器的阻力。对于单向流动，每个过滤器在同一风口或供气表面的额定阻力与平均阻力的差值应小于5%。

5安装高效过滤器的框架应是平的。每个有效过滤器的安装框架平滑度的允许偏差不大于1mm。并保持过滤器外部框架上的箭头与气流方向一致。垂直安装时，滤纸折痕应垂直于地面。

(6)在高效过滤器与机架之间的密封一般采用垫片、粘接剂、负压密封、液体槽密封和双环密封时，必须将填料表面、过滤器边缘表面、框架表面和液体槽擦拭干净。垫片厚度不应超过8mm，压缩比为25%≤30%。连接形式和材料应符合设计要求，框架的每个节点均不得有泄漏。使用双环密封带时，密封时不应堵塞环腔内的孔，双环密封和负压密封必须保持负压管通畅。

目前，国内大多数过滤器都是采用密封垫法安装的，因为海绵橡胶板封闭，气密性好，一般用作密封材料。必要时，Zui均匀地在密封带上打孔一些玻璃胶。当过滤器与静压箱连接时，周围的力应该是均匀的。24小时后，玻璃胶水在运行净化系统之前就会干燥。