洁净室|实验室|手术室|口罩厂等通风净化

  随着医学的发展，开颅、开胸及脏器移植等高难度手术例数不断上升，对无菌状态的手术及必须利用特殊医疗仪器的手术需求日益增多，与此同时，随着社会对人的生命的不断重视，医疗体制改革后，医院企业性也逐渐凸现。手术室作为直接关系到病人生命的场所，也是医院最重要的、标志性的部门和形象窗口，在新建或改造中对其进行净化空调设计已是势在必然。

   层流手术室建筑及设备的基本条件是：1）手术最大限度地保持接近无菌的清洁环境，减少刨伤感染。2)要为医护人员创造出最有利于丁作的舒适环境，满足手术过程对空气的温度、湿度、风速、洁净度、噪声等的严格要求。因此，手术部建筑有着清洁区域、准清洁区域、一般区域的严格划分, 明确的流向和严谨的平面功能区域。

  我国尚未颁布净化手术部的标准,但一些高级别的医院已参照我国军队标准,建立净化手术室。净化手术室的要求见表1。表1 中的级别,其代表的含义详见表2 。由表2 可知, 一个净化手术室的洁净程度, 主要由空气的洁净程度所决定。换言之, 空气的洁净程度是由手术室所采用的空调系统所供给的空气洁净程度所决定因此, 空调的净化系统成为人们关注的着眼点原有的过滤系统以及空调机组已不适应.霭水平的要求一新型高效的过滤系统、空调机组、全面科学的净化空调设计一已应运而生。

  在经过全面科学设计的手术部净化环境中,首先要求环境中的空气是净化的, 其次是能够满足各种需要的功能, 并且使用能够最大限度地避免交叉感染的室内装饰。这样的考虑是为建立一个温湿度适宜, 空气清新, 无菌洁净的环境, 以利于病人的治疗和康复。

  医院手术部由各个净化程度不同的手术室、洁净辅房及走廊、洁净和准洁净后置室、病员走廊等部分组成, 它们对空气品质和环境有不同的要求。

  根据手术部建筑的特点及目前市场产品的现状,净化空调系统可设计成不同的类型, 但必须是全空气系统。现介绍几种较理想的净化系统设计方案。

  二、实验室功能间布局

   A.功能间的设置

   规范要求药检室应有足够的场所以满足各项实验的需要。每一类分析操作均应有单独的、适宜的区域，最好具有物理分格的区域或场所有：送检样品的接受与贮存区；试剂、标准品的接受与贮存区;清洁洗涤区;特殊作业区;一般分析实验区;数据处理、资料储存区;办公室;人员用室如更衣室或休息室。因此,设计中,我们一般设如下主要功能间:

   (1)中心实验室。

   (2)仪器室,包括普通仪器室、精密仪器室、天平室等。

   (3)微生物检查室,包括无菌或半无菌室、培养室、卫生学准备间。

   (4)干燥室、消毒室、试剂存放间、玻璃仪器存放间、毒气室、特殊气体供应室以及留样观察等辅助功能间。

   (5)质检办公室、档案室等管理功能间。

   此外,还应配备空调机房、配电室、更衣间、卫生间等辅助用室,可与行政办公区域统一考虑或单独设置。若药检室为一单独的建筑单体,可将办公、更衣、配电、留样观察等设置在底层;若为组合式的办公质检楼,则应将质检部分置于行政办公的上部,并不得相互污染和相互干扰。

   B.中心实验室的布局

   中心实验室是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等的综合工作之地,是主要的分析检测场所,占地面积相对较大。为了方便操作,应与干燥室、天平室、仪器室等邻近。

   C.无菌室（或半无菌室）的布局

   无菌室(或半无菌室) 是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种,对要求无菌的,如注射剂、眼用制剂等,制定了无菌要求,需要在无菌室中进行检测,设计中采用10000 级洁净环境下设置超净工作台来实现;对不要求完全无菌的一般制剂,但又不允许某些菌的存在,并且对于允许存在的菌落数又加以限制,在这种情况下,提出了卫生学标准,如:内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等,可在半无菌室中进行检测,设计中采用在100000 级洁净环境下设置超净工作台来实现。

   无菌室(或半无菌室) 是洁净区域,应按GMP对洁净区的要求进行设计,人员进入需设置更衣及缓冲间,物料或物品进入也应设置缓冲(或传递窗) ,培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方,设置观察窗,已确保操作人员的安全。空调机房就近设置,缩短送回风管路,同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。

   D.仪器室

   仪器室包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室等。一般天平室宜单独设置,层次多的应每层设置,其它各室可根据需要进行设置,都应尽可能远离振源、高温,并靠近中心实验室。其布置原则是:干湿分开便于防潮、冷热分开便于节能、恒温集中便于管理、天平集中便于称量取样。

   E.高温室

   高温室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、马弗炉或灭菌柜等的地方,一般应远离试剂室及冷冻室,房间设置感温感烟的报警器,并设置机械排风。

   F.留样观察室

   留样观察包括原辅料、包装材料及成品的留样,可分开设置也可分区设置,室内应注意通风和防潮设计,有阴凉贮存要求的还应设置阴凉室。置于二层或二层以上楼层的还应准确计算楼面荷载,以确保安全。

  三、通风系统设计布局

   实验室通风系统是整个实验室设计和建设过程中，规模最大、影响最广泛的系统之一。通风系统的完善与否，直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。

   实验室过度负压，通风柜气体泄漏，实验室噪音等问题，一直是困扰实验室工作人员的难题。这些问题给长期在实验室中工作的人员，甚至工作在实验室周围的管理和后勤人员，造成了身体和心理上的严重伤害。

   一个科学、合理的通风系统要求通风效果好、噪音低、操作简便、节约能源，甚至要求室内压差和温湿度都能保持人体的舒适性。

   通风系统控制，根据不同药品检验实验室的条件和要求，可采用惊讶传感自动变频控制（或PLC编程控制）和变风量系统（V ** ）控制方式，使实验室内空气达到国家级标准，为药品检验实验室工作人员打造一个舒适、顺畅、便捷的工作环境。

  四、迎海东旭药品检验实验室设计解决方案：

   1、迎海东旭项目工程师了解国内外认证体系对药品检验实验室建设的具体要求。

   2、迎海东旭项目工程师可对特殊种类药品特性做针对性设计。

   3、我们具有丰富的药品检验类实验室设计和施工经验，如北京大学医学院GMP中试车间和研发平台、以岭制药实验室等。

   4、由具有多年洁净实验室和制药企业工作经验的工程师组成专业团队，提供全方位关于药品检验实验室的技术支持。

  1 独立空调机组+ 大型热泵或冷水机组系统

  为最大限度地接近无菌的状态, 保持洁净小区的空气品质, 减少交叉感染, 隔离是手术部设计的一条重要原则。本方案采用一室一机组, 根据需要可设置独立的新排风机组, 对每个房间都构成独立的小空调系统, 能自行控制。各机组根据具体情况配备相应的消声器、电加热器、消毒灯、干蒸汽或电极式加湿器, 两级或三级过滤。各机组的冷热源为由水系统管道连接至机组的大型热泵、冷水机组和热交换器。我国黄河以南多采用热泵机组,黄河以北多采用冷水机组和锅炉的热交换器。室内只有风管、高效过滤器、静压箱或高效风口、回风口等,噪声低。该方案能很好地满足医院手术部的各种要求, 是最彻底的净化方案, 西欧发达国家医院采用较多。其设备占用空间多, 调节灵活, 故障影响小,一次投资大。我国医院多采用本方案的变种, 即手术室独立机组, 辅房及走廊、新排风采用分区集中衫胜且的方法, 以降低造价。天津水上村空军医院、江苏省中医院、江苏省宜兴医院、江苏省漂阳市人民医院、 ** 南京总医院、广州医学院第二附属医院、上海长征医院等手术部采用此方案。、

  2 独立风冷式成套热泵空调机组系统

  这种系统夏季提供冷风, 冬季提供热风, 机组为自控整装的空调机组( 国内外均有生产厂家), 所有制冷元件均组合在机箱内, 只需将处理好的冷暖空气通过风管输送到所需的房间内。根据具体情况配备消声器、电加热器、干蒸汽或电极式加湿器,消毒灯, 两级或三级过滤该系统无室内机和风机盘管, 室内只有风管、高效风口或静压箱等, 噪声低。系统适合不同的安装环境, 机组可设在屋顶、墙边及窗外任何位置, 安装机动灵活。因机组为整体式, 无冷冻水管, 不会出现冷媒泄漏现象, 只需定期清洁盘管及粗、中效过滤器即可, 维修、调试、保养都相当方便。由于净化系统的三级过滤需要较高的压头, 应考虑更换风机; 为保证新风和及时排除有害气休, 宜设置新、排风机或余压阀; 在自控装置中增加中效过滤器阻塞显示。系统适合小型手术部, 在北方应考虑加热装置。当手术部规模咬大时, 造价将很快上升, 设备布置亦变得困难。

  3 独立式空调系统+ 小型热泵式冷水机组+ 中央冷热源

  一般的说, 医院手术部只是医院综合病房楼的一个组成部分, 大楼有自己的空调用冷热源。大楼冷热源有使用时间的限制,全年运行是不经济的;手术部有特殊的要求, 为此另建独立的冷热源同样花费较大。因此设立一套小型的热泵机组, 供手术部过渡季节使用; 冬夏使用大楼的冷热源。本方案在长江流域使用较多。江苏省机关医院、江苏省武进医院等采用此方案。

  4集中式空调机组 + 热泵式冷水机组系统+ 中央冷热源

  对专科的医院手术部, 或规模较大、手术净化级别要求单一、净化级别较低的手术部, 可采用本方案。整个手术部只设一台集中式净化空调机组, 根据需要设消声器、电加热器、于蒸汽或电极式加湿器, 消毒灯, 两级或三级过滤, 定风量阀等。宜增设新排风机组。系统过渡季节使用热泵, 冬夏使用中央冷热源。可根据具体情况在个别房间风管末端增加风管电加热器以调节温度。系统造价低, 但运行费用大, 调试、调节困难, 故障影响大, 易产生风量不均, 对洁净度不利。上海儿童医院采用此方案。

  5 分区集中式空调机组+ 热泵式冷水机组+ 中央冷热源

  对综合医院的大型手术部而言, 采用独立的空调机组,造价将变得较高, 采用集中式空调机组又不能满足各级净化及使用要求。本方案是上述两种的折衷,其要点是: 对净化级别相同且室内面积相近的手术室, 共用一台净化空调机组, 对同级别较多的手术室, 以使用方便灵活和经济情况综合考虑机组共用手术室的数量; 洁净走廊和辅房共用或分区共用净化空调机组;新风排风机组分区共用。同样各机组根据具体情况配备相应的消声器、电加热器、消毒灯、干蒸汽或电极式加湿器, 两级或三级过滤。