保健品无尘车间方案

在不影响食品卫生的地区建立保健产品生产企业，不得在厂区内同时经营、生产、储存其他妨碍食品卫生的产品和物品。

保健品无尘车间

保健产品无尘车间设计：

(一)厂房结构合理，坚固，维护良好，面积要适应生产能力，有防止蚊子、苍蝇、老鼠、其他害虫、烟尘和其他环境污染物进入的设施。

(B)根据生产工艺、卫生和质量要求，清洁水平应分为一般生产区和100000个洁净区，并在100000个洁净区安装相应的净化空调设施。净化水平应满足保健产品生产和加工中空气净化的需要。最后容器内不能灭菌的片剂、胶囊、药丸和口服液的生产，应在100000级洁净厂房内生产。清洁车间的设计和安装应符合GBJ73、清洁等级和通风频率的要求。"-

清洁车间

保健品无尘车间布局

车间面积应与生产能力相适应，生产设施和设备布局合理，易于生产和操作，并应采取有效措施防止交叉污染。进出车间的原材料、加工产品、成品和废物的进出应分开。

卫生产品无尘车间基础设施

(A)车间地面、墙壁和天花板的覆盖材料应为浅色、无毒、耐用、光滑和易于清洁。地面应具有足够的坡度和无积水；墙角、角角和顶角应缝好、光滑且易于清洗；天花板应能防止凝结和滴水。

(二)车间门窗应采用浅色、易清洗、防渗、耐腐蚀、表面光滑、抗吸附的实心材料制成，必要部位有严密的结构和驱蚊设施，内窗台应倾斜或无窗台结构。

(C)须设置与工场相连的更衣室及浴室，如有需要，则须设置淋浴间；其面积及设施须能满足需要。更衣室、浴室及淋浴间应保持清洁及-生，不得直接向工场开启门窗，而生产工场的卫生亦不得受到污染。

清洁车间空气淋浴房

(D)厕所内应设有洗手及消毒设施；厕所内应设有独立的冲厕设备；应设有排气通风设施及防蚊及防蝇设施。

(E)在车间入口处及内部应设置足够数量的洗手、消毒、冲洗和干手设施，配备洗涤剂和消毒剂。洗手水龙头应采用非手动开关，生产动物原料或动植物脂肪材料时应供应热水洗手。

无尘车间浴室

卫生产品无尘车间生产设施

(A)车间内与加工产品接触的设备和工具，应由化学性质稳定、无毒、无味、耐腐蚀、防锈、易清洗、消毒、表面光滑、抗吸附、坚固的材料制成，不得使用竹制木工用具和棉及大麻制品。根据生产过程的需要，如果确实需要使用竹材和木器，则应制定防止危害的控制措施。

b)车间内应设置一个清洁生产场所、设备和设备的流动水源，当加工原料中含有动物原料或动植物脂肪时，应供应热水。安装在软水管上的喷头或水炮不得降落在地面上。

(D)废物容器应以适当的物料制造，而须盖上的容器则应配备非人手开启的封套。

e)应在内包装密封处设置非手工洗手和消毒设施。

灯具及照明

车间内的照明设施应配备屏蔽罩和照度，以满足操作要求。

温湿度控制

如有需要，应根据要求对车间的温湿度进行控制和控制。

排水

车间要有一个畅通的排水系统，从高度干净的区域流向一般的生产区；排水沟的底部应该是圆弧，应该有一个适当的斜坡。

通风

清洁区域应配备相应的净化空调设施，并配备过滤装置，空气应保持清洁。车间内的空气应从清洁区域流向一般生产区域，通风次数不得少于每小时15次。