厂房变更是否要通过GMP验证？

很多人都会遇到一个问题：GMP工厂认证之前就已经做过了，但是在工厂变更后，你需要通过认证吗？很多人没有一个明确的答案，他们心里也不知道。下面是对你的一个清晰的分析。

对化工原料药品清洗厂进行了改造改造，重点生产制造车间和机械设备不变，清洁通道、三间洗衣间、卫生洁具室和一间房都升级了。以前，为了防止交叉环境污染，使用过道和功能室，改造后完全分开(以前是两个单独的中央空调)。新版本GMP认证更新改造后，对清洁厂房的验证工作进行自然更新，是将申请变更到省级管理局审批后，在新版GMP认证申请前，或者根据生产车间更新新版本的GMP认证申请。

存放在这里，如果你能证明餐具，标准没有改变，可以显示相关材料和以前的GMP验证材料，就不能进行验证，而是要确保它是必要的。消毒灭菌的法律效果是有效的，为了保证所有的项目都不会改变，估计必须确定，但如果你不核实，有些人可能会造成麻烦。

全国药品监督管理局不完全一致，先向当地药品监督管理局咨询，明确是否要备案；如果要通过备案，根据公司情况，不进行生产制造，或者在生产制造批号不经海关公布后，可以自行办理备案，并共同办理GMP认证。"发生变更的，公司必须按照药品监督管理局的规定在市场上生产、制造和销售，需要备案的，应当立即备案。总之，当地药品监督管理方面的建议，企业的经营并不迫切。

时间比较充裕，测试工作压力不大，做一个，如果时间很紧张，厂房检验工作压力很大，那么做评估迁移，或者是为了堵住口做评估后的实际效果确认。

取得"药品GMP证书"的制药企业，应当在证书有效期届满前六个月再次申请药品GMP认证。药品生产企业改建、改建生产车间、生产线的，应当按照本办法再次申请药品GMP认证。