厂房gmp认证分几种?
2020-07-27 11:44:11
浏览次数:
如果我们的工厂建设完成了,可能需要进行GMP认证,即工厂的验证和产品质量保证,这是非常必要的,有多少种工厂的GMP认证?让我们与您分享吧。
有多少种GMP认证?
1.在厂房GMP认证和检验过程中,检查项目按GMP各章节目录的内容划分,检查人员在整个检查过程中负责分工,并按GMP各章节目录的内容进行划分。GMP工厂验证申请材料规定,公司生产的文件的名称也按照GMP标准的章节目录划分。
2.工厂GMP认证在现阶段分为企业注册、生产车间验证和产品质量认证三种类型,许多尚未完成投产的企业一般进行企业注册,并在公告完成和投产后进行产品质量认证和生产车间验证。产品质量认证一般与生产车间验证相结合,但车间验证不验证产品质量,而必须对企业生产管理和质量智能管理系统进行验证。
3.如果完全没有问题,按照GMP认证哪条线路,就可以生产这条线路,只有闲置才能使用。我不认为它可以独立验证,因为你的公共系统验证包括第二根线的两个区域。
4.药厂GMP认证分为规格认证和安全认证,重点是质量控制、设备和设备、组织和人员、机械设备、原材料和商品、文件管理等领域。
5.无论是企业登记、车间验证和产品质量认证,一些GMP的核心都是不容忽视的,如工厂设计和设备、水、自然通风和空调单元、仓库标准、企业生产管理和质量控制系统文件、组织结构等。