gmp将洁净厂房分为几个洁净等级？

GMP不仅是一种标准，而且也是一种需求规范。它不仅规范了生产标准，而且对它们进行了详细划分。GMP将清洁工厂划分为多少个清洁等级？下面的网供您详细分享。

GMP将清洁工厂划分为多少个清洁级别？

1.新版GMP选择了欧洲共同体和新的世界卫生组织的A、B、C和D分类规范，并对无菌检测药品的清洁等级提出了非常实用的规定。

2.甲级清洁厂房

高风险区，如罐区、橡胶塞斗、开式包装材料等，直接与无菌检验中药制剂接触，以及无菌试验装配线或与实际操作相连接的区域，应使用单边流量表来维护清洁厂房区的自然环境。单侧流动系统的软件必须是工作区域内的对称排风，风力为0.36~0.54m。应提供数据信息，以确认单边流动情况并进行认证。低风可用于封闭的防护人员或手套箱。

3.B级清洁厂房

指无菌检测配置和罐装等高风险的实际操作，清洁区域位于本底地图区域。

4.C类及D类洁净植物

指无菌检测药品加工临界水平较低的清洁区域。