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净化厂房企业解释GMP净化车间构造原材料

2020-08-13 14:54:42 浏览次数:
1.在制药行业GMP净化车间净室(区)有多个工艺流程时,应根据各工艺流程的不同规定选择不同的洁净度等级,在考虑生产工艺的标准下,石家庄净化厂的自然通风可以通过工作区空气过滤与整个室内空气过滤的紧密结合来选择,如10000级洁净区。
 
2.制药企业GMP净化车间净化室(区)所使用的空气压缩或各种蒸气也应纳入可控范围。
 
3.选择与药品直接接触的包装产品和用具的生产工艺,尽量减少对环境的污染;在考虑工作环境的清洁水平时,应与生产过程相结合;当生产过程不能保证药品包装材料不会受到环境污染或无法合理地消除环境污染时,应在标准批准的前提下尽可能提高工作环境的清洁等级。
 
4.制药行业GMP净化车间可以根据商品的分类和主要用途明确相对清洁度等级,清洗等级的设置应与药品生产制造的洁净度等级相同,并根据药品包装材料的生产过程进行净化车间的设计方案和工程建设,以确保产品在所需的自然环境下生产和制造。
 
5.制药业GMP净化车间洁净衣物的清洗和不耐烦以及专用工具的清洗和储存,应符合1998年修订的"药品生产质量管理规范"的有关要求。无菌检测衣物的梳理灭菌后应存放在10000级净室(区)。
 
6.制药行业GMP净化车间应设置不同的洁净度等级,更换衣服、脱鞋、缓存区。要进入无菌检测中心城市,原料加工人员应首先根据多间洁净室的等级选择逐步升级的全过程,以融入他们想进入的区域的不同规则。
 
7.制药行业GMP净化车间的生产制造区可分为生产制造防护区和净化室(区),其中生产制造储备区应封闭空间,采用集中排风系统软件的初步效果,内部表层应平整干净,不应掉落细粒,墙壁和路面可承受清洗消毒灭菌,以减少粉尘的积累。
 
建设GMP净化车间的原料如下:
 
1.石家庄净化厂回风管采用热轧钢板制成,具有良好的阻燃性能,具有良好的清洁、隔热、保温效果。
 
2.制药行业GMP净化车间路面可选用环氧树脂自流动平环氧地板或高档耐磨塑料地板,如有抗静电规范,可采用抗静电型。
 
3.制药企业GMP净化车间高效风口不锈钢结构,美观大方,喷漆铝合金板打孔,无腐蚀、无尘,应清洗。
 
 
 

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