一、无尘车间主要结构的检查和维护
(一)每月检查无尘车间的周边设备，包括门窗、辅助室灯具、防风机、灭蝇灯、除鼠器等，发现问题，及时报告维修情况，并做好记录。
2.每月检查无尘车间的技术夹层、彩色钢板结构、密封门、窗口和传递窗、水池和地面环氧层，并查明渗漏和脱胶、门窗漏气、地面损坏等情况，在生产和检修期间安排无法停止的设施维修。
3.每周检查无尘车间的照明、应急灯、超级洁净台、空气淋浴房、消毒器等设备，及时报告并记录。
4.每月定期检查无尘车间的消防监控系统，并及时报告维修和记录问题(未经质量监督部门批准，不得随意打开安全门)。
第五条无尘车间不得使用明火进行维修保养。在维修过程中，不得对厂房和药品造成污染。
二、无尘车间清洁空调系统的维护与维护
1.洁净区空调系统应由持有执照的专门人员操作，清洁空调系统的温度、湿度、空气压力、单位水温、高、低压等应每两小时进行一次检查和记录。
二、空调机组和风机的维护保养必须严格按照空调机组的维修规程进行。
三、净化空调系统中使用的过滤器必须按照净化要求从指定厂家中选择，必须经工厂证明，在运输和安装过程中不得受到污染或损坏。
4.更换后应及时清洗和检查可重复使用的过滤器，并由专门人员保存以供再使用。更换周期如下：
每周更换一次新鲜空气滤布(滤布可清洗并重复使用一次)
每月更换风口滤布一次(滤布可再次清洗和重复使用)
每六个月更换一次滤袋(滤袋可清洗一次)。
根据净化试验和差压计显示的最终阻力，每隔4-6年更换一次高效过滤器。
五、在符合GMP要求的前提下，严格按照安装拆卸程序进行过滤设备的清洗和更换，避免污染，并做好更换过滤器的记录。
三.进入无尘车间的要求
进入无尘车间的人员必须定期体检，经常保护个人清洁，无皮肤病或创伤，有关部门经过岗位培训后，严格按照"无尘车间人员进入规定"。
四.无尘车间的检测
洁净区域净化空调系统，按照"无尘车间监控规则"进行日常测试。"每年，根据"洁净室建筑验收规范"(JGJ 71-90)<；<；，本网站注意到，现行标准是"洁净室建筑验收规范"&gb 50591-2010>；，以便全面审核一次。如果问题的监测或核实应及时提交质量管理部门修理，工程和技术部应在开始生产前进行修理和通过测试。
V.无尘车间的清洁和消毒
无尘车间的清洗可以用辛贾尔米尔和醋酸氯己定清洗，用丙二醇和甲醛交替消毒以防止耐药，并可按照"无尘车间的清洗和灭菌管理程序"进行具体操作。
