洁净室与清洁特色药品包装行业
洁净室(无尘净化车间)的应用不仅适用于药品生产企业和gmp标准管理的医疗设备生产企业，而且广泛应用于药品包装生产企业。药品包装材料可分为内部包装材料和外包装材料，特别是与药品和医疗用品直接接触的内部包装材料，因此药品包装材料的制造环境对细菌、微生物和粉尘颗粒也有严格的控制标准。广州启兴公司清洁技术人员对药品包装洁净室的环境要求和特点如下：
一、环境控制要求：
(I)提供生产所需的空气净化水平。定期检测和记录包装车间空气尘埃颗粒和活微生物的数量。不同包装车间之间的静压差也应定期检查，并保持在规定值之内。
(2)包装车间净化工程的温湿度应满足生产要求。
(三)对于产生废气和其他污染物的生产区，应当建立独立的空调系统，废气净化后才能在室外排放。
(四)在生产粉尘的房间内设置有效的除尘系统和除尘装置，防止粉尘的积聚和交叉污染。
(5)对于储藏室和其他辅助生产室，通风设施、温湿度应适用于药品的生产和包装。
二、洁净度、换气时间、环境温度、湿度和压差。
主要结果如下：(1)药袋车间的空气洁净度分为100级、10000级、10W级和30W级，为了确定洁净室的风量，需要对每个项目的风量进行比较，并取其较大的值。在实践中，100级的通风次数为每小时300~400次，10000级的通风次数为每小时25~35次，100000级的通风次数为每小时15~20次。
(2)药品包装车间净化工程的洁净度设计应符合静态洁净度标准。
(三)包装车间净化工程的温度、湿度和相对湿度应符合药品生产工艺。
夏季气温为20-23摄氏度，100000和夏季分别为24-26摄氏度和300000℃，一般为26-27摄氏度。
相对湿度：吸湿性药物(夏季)45%-50%，片剂等固体制剂50%≤55%，水针和口服液55%≤65%。
(4)为了保持室内清洁，应保持室内正压。对于生产粉尘、有害物质、青霉素等高致敏药物的洁净室，应防止外部污染或区域间的相对负压，室内与相邻房间之间的压差应大于5Pa，室内外静压差应大于10 pa。
