造成药品质量不合格的原因很多，其中一个主要因素是制药厂净化车间的洁净度，而制药厂净化车间的更衣室是影响其洁净度的关键因素。那么，制药厂净化车间更衣室设计中应注意的重点是什么？
(1)更衣室的设置：将换装的不同阶段与房间分开，如换鞋(脱衣服)、穿干净衣服(穿无菌内衣、无菌外套)、气闸(洗手、洗手消毒)等：后一种气闸作为隔离敷料区和生产区气流的一种手段。
(2)敷料分级：新版GMP净化车间要求"后修部的静态水平与相应洁净区的洁净度水平一致"。后一部分的敷料是指穿着干净的衣服(无菌外套)和随后的空气锁，这些区域的清洁程度与它们所服务的生产区的水平是一致的。作为清洁敷料的辅助区域，修整前区域需要用HEPA过滤器过滤到空气中，有一定的通风量，有一定的压力梯度，但属于非分级区域。
(3)敷料区的压差：以敷料区为人员进出药厂净化车间的通道，压差(气流方向)基本上从高等级区流向下层地区。相邻气闸间的压差适用于5Pa，使洁净区与非洁净区之间的压差不会过大。只要不同清洁区域与清洁和不清洁区域之间的压差大于10 pa，如果压差过大，通过门接头的漏风量就会增加，建筑物隔墙的强度要求也会增加。
(Iv)监测敷料区的压差：由于敷料区后方的清洁程度(穿着清洁衣物+空气锁)与生产区域一致，因此必须监测两个区域之间的压差，因此将压力表放在这两个房间与其他区域之间。此外，根据清洁区与不洁净区之间的压差必须大于10帕的要求，该区域与敷料前区域之间的压差应大于10帕。
(5)敷料区出口通道设置：根据GMP制药厂净化车间的规定，"如有必要，可分别设置进出洁净区的更衣室"。制药厂净化车间具有高灵敏度、高活性、高毒性、极小的LD 50等高洁净度，如有必要限制药物暴露生产区域的空气泄漏，在敷料区设置出口通道，通过负压阱堵塞生产区域内的空气流动。对于普通车间，出口通道可以类似于梯度气锁设计。对于超高洁净度的产品，为了避免含气产品通过梯度气锁扩散，应设置负压气体锁，使含气产品完全隔离。
根据制药厂净化车间的生产性质、产品特点和产品环境要求，建立相应的选矿设施，合理设计气流组织、压差和监测装置，以满足净化修整的要求。
