1、 生物医药无尘车间主体结构的检查与维护。
1。每月对制药厂无尘车间周围环境进行检查，包括门窗、辅助房间灯、气幕机、灭蝇灯、灭鼠器等设施。发现问题及时报告并记录。
2。检查工艺夹层、彩钢板结构、密封门、门窗、转换窗、水池、地面环氧层等，如有渗漏应及时检修。对于不能停车的设施，停车维修时安排维修。
3。每周对药厂无尘车间的照明、应急灯、超净台、空气淋浴房、消毒器等设备进行检查，发现问题及时上报维修并做好记录。
4。生物医药无尘车间消防监控系统每月定期检查，发现问题及时维修并记录在案（未经质量管理部门批准不得擅自打开安全门）。
5。生物制药无尘车间的维护不允许使用明火。维修时不得污染车间和药品。
2、 生物制药无尘车间洁净空调系统的维护。
1。洁净区的空调系统必须由持证人员操作。每2小时检查一次洁净空调系统的温度、湿度、风压、机组水温、高低压，并做好记录。
2。空调机组、风机的检修必须严格按照《空调机组检修规程》进行。
3。净化空调系统中使用的各级过滤器必须根据净化要求从指定的生产厂家中选择，并必须有制造厂提供的合格证，在运输和安装过程中不得受到污染或损坏。
4。可重复使用的过滤器更换后应及时清洗，经检查合格后由专人保管，以备再次使用。更换周期如下：
（1）每周更换一次新风滤布（可清洗一次，重复使用一次）。
（2） 每月更换一次回风滤布（可清洗一次，重复使用一次）。
（3） 中学滤袋每半年更换一次（滤袋可清洗一次）。
5。根据净化试验和压差表显示的最终阻力，每4-6年更换一次高效过滤器。
6。过滤器装置的清洗和更换必须严格按照拆装程序进行，在满足GMP无尘车间要求的前提下，避免污染，并做好过滤器更换记录。
