缓冲间有什么作用
2026-01-15 09:23:11
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- 气闸隔离,防止交叉污染缓冲间通过设置双门互锁装置(两门不能同时开启),阻断洁净区与非洁净区、高等级与低等级洁净区之间的直接气流通道。避免非洁净区的尘埃、微生物随人员 / 物料移动直接进入洁净区,同时防止洁净区的洁净空气大量外泄,维持洁净区的正压环境。
- 气流缓冲,平衡压差缓冲间自身会维持一个中间压差(介于相邻两个区域之间),例如:洁净区(正压)→缓冲间(微正压)→非洁净区(常压)。当人员 / 物料进出时,压差的梯度变化可以缓冲气流波动,减少因开门导致的空气对流,保障洁净区的压差稳定性,这是洁净室维持洁净度的核心条件之一。
- 人员 / 物料净化,减少污染物带入
- 人员净化:人员进入洁净区前,需在缓冲间完成更衣(从普通工作服更换为洁净服)、洗手、消毒、风淋(部分高等级缓冲间配备风淋室,通过高速气流吹落附着在衣物上的尘埃)等步骤,降低人员携带的污染物。
- 物料净化:物料进入洁净区时,需在缓冲间进行拆包、擦拭消毒、传递(通过传递窗)等处理,去除外包装的灰尘和微生物,避免物料外包装污染洁净区环境。
- 功能分区,规范操作流程缓冲间明确划分了 “非洁净 - 过渡 - 洁净” 的区域界限,强制人员和物料遵循固定的进出路线,避免操作混乱导致的污染风险。例如在制药车间、手术室、电子无尘车间等场景,缓冲间是划分操作区域、满足 GMP(药品生产质量管理规范)等行业标准的必备设施。