洁净室等级核心是按单位体积内≥0.5μm、≥5μm 的悬浮粒子数划分，主流用ISO 14644-1国际标准，国内对应GB 50073-2013，行业还沿用老FS 209E 百 / 千 / 万级习惯。
洁净室等级以单位体积空气中悬浮颗粒物的数量为核心划分依据，国际通用ISO 14644-1标准，分为 ISO 1 至 ISO 9 级，数字越小，洁净度越高，允许的颗粒物越少，主要控制粒径为≥0.5μm 和≥5μm 的悬浮粒子。国内工程常沿用传统分级，百级对应 ISO 5 级，千级对应 ISO 6 级，万级对应 ISO 7 级，十万级对应 ISO 8 级，等级判定分空态、静态、动态三种状态，实际应用中还需结合压差、温湿度、换气次数及微生物指标综合控制。
