gmp厂房建设分为几个阶段?
2020-07-27 11:49:53
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要建立一个完整的GMP工厂并非易事。不仅要考虑工厂的规模和面积,还要根据各种不同的环境进行修正。GMP工厂的建设分为几个阶段?下面是对你的详细分析。
GMP工厂的建设有几个阶段?
1.加工设备
必须对GMP工厂进行生产、制造和质量计量验证,并提供足够的总面积,以保持良好的水、电、气供应。
按照加工工艺和质量规定,生产区域清洁等级分为100000级、1000个等级、10000级和100000级,清洁区保持正压。
2.生产要求
该项目的平面图和空间规划应具有适度的协调能力,GMP厂房的主要工程不适合选择内外墙的荷载。
清洁区域应设置用于排风管道和各种管道布局的技术隔间或技术夹子。
在温度和环境湿度变化的影响下,洁净区的房屋装饰应采用密封性能优良、变形较小的原材料装饰。
3.建筑要求
GMP车间路面应全面、平整、无间隙、耐磨、耐腐蚀、耐碰撞、不易积聚静电感应、易除灰、易清洗。
排气管、回风管和送风管沟槽的表面内部装饰应与所有送风系统软件一致20%,并易于清除灰分。
清洁房间内的各种管道、照明、通风口和其他公共设施,在设计和安装时考虑到不易清洗的位置。