洁净手术室的概念及历史渊源

层流(单向流动)通风手术室感染的风险较高。在医生的主持下，在过去55年里，在德国63个医院的外科科室共进行了99230次手术。

1964年，新墨西哥州巴登纪念医院建成了世界上第一个垂直层流洁净手术室，在当时的电子工业中采用了先进的单向流送风系统，随后世界各国纷纷效仿，垂直层流(单向流)洁净手术室几乎在全世界流行。近十年来，随着医疗技术的进步、医疗管理水平的提高和认识的合理性，单向流动洁净手术室的效能受到质疑，其应用的合理性也受到了检验。一个新的技术概念正在逐步形成，即手术室不是干净的房间，尽管手术室的空调系统有压差、空气过滤器和通风时间。

层流手术室

多因素分析结果显示，采用层流通气的手术室有较高的术后感染风险。

普通高效过滤器只能过滤微生物，不能对微生物进行消毒。在实际应用中，过滤器本身已成为微生物生长的温床和污染源。细菌、真菌等微生物繁殖、生长和渗透，造成严重的二次污染。

计算机模拟表明，150次/h的通气量高于20次/h落入手术切口的颗粒物数。1998年，美国ASHRAE通过计算机模拟了160种手术室构型，收集了1290万个实验数据，结果发现，每小时通气次数(20376m3/h)，落入手术切口的颗粒物数几乎是落入手术切口的颗粒物数的两倍。总腔室层流和截面风速0.15m/s仍不能消除手术切口上部的污染。 美国不认同清洁技术在降低术后感染方面的作用，不认为空气清洁技术在降低术后感染率方面作用过大。经过6年的争论，美国统一了医疗机构环境控制的不同观点和措施。 同时，承办单位与医疗机构达成共识。 最后，引入ANSI/ASHRAE/ASHE170-2008标准"医疗设施通风"，以避免清洁技术和清洁度的概念。

洁净手术室

洁净室的基本要素；压差(压力梯度)、空气过滤系统、足够净化风量、气流组织。高级洁净室通常采用单向送风的形式。洁净度越高，环境质量越高，产品质量越好。不难看出单向流动空气处理系统容易出现较高的感染率风险，也就是说，洁净度越高，感染率越高，这与洁净室的技术理念是背道而驰的，无法解释。

降低术后感染风险是评价手术效果的一个重要指标，众所周知(医学界)人体菌群是患者的主要感染源。国内临床实践早已证明，只要严格执行手术消毒灭菌规则，普通无菌手术室切口感染率可控制在1%以内，在手术室使用单程气流处理系统，投资大，能耗高，实际上是"技术误区"。

医疗控制的环境-舒适，无菌，气味控制，以减少医院感染的风险。

多年来，没有最后证据表明清洁技术可以降低整个手术场所感染的风险。相反，单向流动空气处理系统不适合手术室，这一点已为新的医疗实践所证实，并已成为没有必要争论或回答的事实。50年后，单向流动洁净手术室诞生的美国放弃了"清洁"的概念，并在医疗设施的"通风"中实施了这一概念。

这不能不引起清洁工业科技工作者的高度重视，成本高、能耗高、效果差的单向气流空气处理系统最终将被医疗领域所淘汰。