GMP车间的清洁标准一般分为ABCD的4个等级，不同等级的清洁程度不同。一般来说，药品的生产过程决定使用哪个标准的清洁车间，不同级别的清洁车间的适用范围也不同。
GMP清洁车间空气洁净度等级，"药品生产质量管理规范"(GMP)规定：药品生产清洁车间的生产环境参数。
例如，温度、相对湿度和压差由生产过程决定，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%≤65%。
在"药品生产质量管理规范"(GMP)实施指南中规定的更具体。
也就是说，药品生产的清洁厂房的温度和相对湿度是根据穿着干净工作服的操作人员的不适和不适而定的。
A类：高风险作业区域，如灌装区、放置橡胶托盘的区域和与无菌剂直接接触的开放式包装容器，以及进行无菌组装或连接作业的区域。
应使用单向流动控制台(罩)来维持该区域的环境状况。单向流动系统必须在其工作区域内均匀供气，风速为0.36-0.54m/s(指令值)。
应该有数据来证明单向流动的状态并加以验证。较低的风速可用于封闭隔离操作人员或手套箱。
A级的适用范围：
A级洁净度适用于高风险作业区域，如灌装区、橡胶塞区、开包装容器区和无菌装配区。
单程风流区的工作区域必须均匀送风，风速为0.36m/s~0.54m/s。确定A类时，各测点的取样量不得小于1m3。
清洁度为ISO 4.8级，悬浮颗粒浓度为≥5.0m为极限标准，取样管长度较短，通过沉降颗粒≥5.0≤m影响试验结果。单向流动应采用等动态采样。
B级：指高风险作业A清洁区域(如无菌制剂和灌装)所处的背景区域。
B级的适用范围：
洁净度B用于清洁区域的背景区域，静态清洁度为ISO 5。
C级和D级：指无菌药品生产过程中操作步骤重要性较低的清洁区域。
C级和D级的适用范围：
C级和D级用于生产无菌药品需要清洁和低工艺要求的地区。C的静态和动态水平分别为ISO 7和ISO 8。D级静态为ISO 8级。
可以用介质模拟动态灌装过程，以证明可以达到动态清洁水平。
