为了保证生产车间的清洁,使产品达到产品标准,许多厂家选择建造和使用净化车间,不同级别的洁净区域有不同的标准和要求,那么300000洁净区的标准和要求是什么?
1,300000洁净区标准
30万级净化车间是GMP车间,这意味着净化水平应达到300000级,这与车间面积无关。300000级并不意味着已达到何种设备水平。
它是一种无菌车间洁净室,又称无尘室或洁净室。它是控制污染的基础。没有洁净室,就不可能大量生产污染敏感部件。
在FED-STD-2中,洁净室被定义为具有空气过滤、分配、优化、建筑材料和设备的房间,其中使用特定的定期操作程序来控制悬浮颗粒的浓度,以达到适当水平的粒子清洁度。
洁净室是指在一定的空间范围内清除空气中的颗粒物、有害空气、细菌和其他污染物,以及室内温度、清洁度和室内压力。
空气流速和气流分布,噪音,振动和照明,静电控制在一定范围内的要求,并给予一个特别设计的房间。
也就是说,无论外部空气条件如何变化,室内都可以保持原有要求的清洁度、温度、湿度和压力。
1.清洁
每立方米大于或等于0.5μm的粉尘颗粒的最大数量不得超过10500000;大于或等于每立方米5μm的粉尘颗粒的最大数量不得超过60000;每立方米浮动细菌的数量最多不得超过1 000。
2.压差和温湿度控制
(1)压差:不同洁净等级的洁净室(区)之间的静压差大于或等于5帕,洁净室(区)与室外之间的静压差大于或等于10帕。
(2)温湿度:温度-18≤28℃,湿度-45≤65%。
3.通风次数
每小时的通风次数不应少于12倍。
二、300000级洁净面积要求
1.清洁令:清洁范围的清洁工作,应由内至外,由上至下依次进行。
2.设备(非接触材料部件)
(1)清除地面碎片。
(2)用丝光毛巾擦拭设备内外表面,然后用纯净水擦拭。
(3)用消毒剂(75%乙醇或0.1%辛贾尔溶液)清洁丝光毛巾擦拭设备内外表面。
(4)注意不要让各种水进入设备、电气开关、控制板等的内部。
(5)洁净区内每个手术室的主要设备应按照设备清洁的标准作业程序进行清洗。
3.打扫天空、墙壁、门窗
(1)用毛巾擦一次,然后用纯净水擦。
(2)用75%乙醇再次擦干。
(3)注意保护天空和墙壁的力不要太大。
(4)用微湿丝光毛巾擦拭灯具和电器部件,并注意切断电源。
4.地板清洁
(I)清除地面上的污物。
(2)用自来水浸泡拖把,拖把一次,洗一次,再重复一次。
(3)用消毒剂(0.1%新格尔溶液或甲酚肥皂溶液)一次拖地。
(4)清洗、烘干及存放于清洁室所需位置的清洁用具。