由于主观认识上的误解,清洁技术在污染控制过程中的应用是不利的。最后,在一些制药企业投入巨资改造后,药品质量没有明显提高。
医疗清洁生产装置的设计、施工、设备设施的制造和安装、生产原材料的质量、包装材料的质量、网络设施控制程序的实施等都会影响产品的质量,李晶的分析表明,施工影响产品质量的原因是过程控制环节存在问题,安装和施工过程中存在隐患,具体表现如下:
1.净化空调系统风管内壁不干净,连接不严,漏风率过大;
2.彩色钢板的围护结构不严格,洁净室和技术层(天花板)密封措施不当,密闭门不密实。
3.装饰型材和工艺管道已在洁净室形成死角和积尘。
4.个别地点的建造不符合设计要求,不能满足有关要求;
5.所用密封胶的质量不合格,容易脱落和损坏。
6.回流和排气彩色钢板相互联系,灰尘从排气流到回流管。
7.不锈钢卫生管道的内壁焊缝,如纯净水和注射水,在焊接过程中尚未形成。
8.风管止回阀动作失效,空气回填造成污染;
9.排水系统安装质量不合格,管架及附件容易积尘;
10.洁净室压差设置不符合标准,不能满足生产工艺要求。
因此,对于每一家专业安装工程公司来说,无论净化等级是高还是低,污染源进入前的过程控制都必须为制药厂做好。