根据大量的调查和统计资料,GMP净化装置工程是应用于无菌药品、原料、生物制品等生产领域的一个重要项目,其基本特点比一般净化车间更为突出,现简要总结了GMP净化装置工程与一般净化车间的区别。
GMP净化装置工程与一般净化车间有什么区别?
1.建筑物的布局不同
从建筑总体布局上看,GMP净化车间工程与一般净化车间明显不同。大多数GMP净化厂都是在门窗设置下封闭的,这不仅有助于提高净化空间的气密性,而且避免了粉尘和其他杂物的进入。此外,在建设GMP净化厂时,还应在外部设置一个封闭的走廊,以确保净化区与外界有一个缓冲隔离边界。
2、不同的建筑材料
GMP净化厂的工程和一般净化车间与建筑材料的选择也有很大的不同。例如,GMP净化厂的地板大多采用环氧自流平地板,不仅光洁度高,耐磨性和耐蚀性好,而且易于消毒和清洁;此外,GMP净化厂的天花板一般采用彩色钢夹芯板密封,既具有保温隔热效果,又能起到灰尘隔离的作用。
3、清洁标准不同
Gmp净化厂工程在清洁要求上不同于一般净化车间,一般净化车间可以清洁、无尘、杂货,gmp净化厂也必须保证没有活的微量物质,以避免室内污染引起的原生单细胞藻类、细菌和病毒。
目前,化妆品生产和医药药品研究都更倾向于采用GMP净化装置工程。因此,许多化妆品加工企业和制药企业都关心和咨询GMP净化装置工程以保证公司的质量,这些质量保证较高的公司将考虑GMP工厂的布局要求、材料要求和清洁标准要求。