制剂厂房如何实现gmp？这些问题要注意！

如今，越来越多的企业和工厂需要全面升级。如果它们不能达到生产标准，就不能销售，比如今天要讨论的制药厂。这应该如何实现GMP呢？下面给你一个详细的流程。

1.生产车间的平面布置应尽可能按照加工工艺生产制造、GMP标准、安全、消防安全等有关规格和标准进行分离，尽可能使加工工艺线畅通，货运物流线短而快速，不逆流。然而，从我国目前的制药设备水平来看，固体制剂的生产和制造不可能完全封闭，完全机械自动化，全管道运输，原料运输离不开人的运输。许多原材料，货运物流交叉问题。但是，实际操作人员和原材料要毫不动摇地进入洁净区，不得共用通道，各要为实际操作人员和原材料进出产品建立安全通道。

2.固体制剂生产车间应有效地布局厂房，在生产车间进行人工流产，货物物流的进出应尽可能与工业区的人流物流路面保持一致，运输方便，由于固体制剂粉尘量大，其通用地图不应危及大输液生产车间等高清洁水平的生产线。

3.如果没有独特的加工工艺，固体制剂生产车间的生产和制造类型为C级，防火等级为二级，洁净面积为300000级，温度为18≤26℃，相对温度为15%≤65%，清洁区域设置紧密的外灯，在清洁区域设置火灾报警系统软件和应急照明设备，在不同区域的中间保持5~10 pa的压差，并设置压力测量设备。

4.破碎机、振动筛、整机、压粉机、混合造粒机、造粒机必须配备除尘装置、暖风循环系统干燥箱、高效涂布机液体排放热湿，各专用工具洁净室墙壁、路面、装饰吊顶均规定防毒、耐清洗。

5.实际作业人员和原料进入厂房时，应自行设置清洁室或采取有效的清洁对策，如实际作业人员可穿空气清洁服（包括工作帽，鞋，橡胶手套，防护口罩等）。原料可从业务外购中取出，表面清洗，消毒灭菌通过缓冲室或不锈钢传递窗（柜）进入洁净区:如为缓冲室，缓冲室应双门联锁，中央空调送洁净空气），风淋室，洗手消毒，手消毒等通过风门室进入清洁厂区。为防止原辅材料和内包装物对环境的污染，在清洁区内应设置极易造成大气污染物和自然环境的废弃物的专用出入口。

6.固体制剂生产车间的设计方案是根据"药品生产质量管理规范"和"清洁厂房设计规范"以及我国工程建设、消防安全、环境保护、电力能源等标准制定的。

七、灵活利用建设单位现有技术、武器装备、场所和设备：要根据生产、制造和投资总额，有效采用生产制造技术，提高产品质量和生产力。工厂机械设备布局有利于实际操作，辅助区域布局适宜。为防止外来者对环境造成污染，清洁厂区只设置了与生产制造有关的机械、设备和原料储藏室。一般厂区设置空压机站、除灰室、空调机组、配电设备和其他公用辅助设备。