厂房如何过gmp？这些要求要了解！

我们的一些工厂可能是多年前做的，不符合现行GMP工厂的标准，但现在我们要求使用这一标准。此时我们应该做什么？如何通过GMP？这里有一些具体要求供大家分享。

1.GMP厂基本建设条例内容丰富，旧厂改造仍很困难，所有基本清洁设备都必须改造，工厂生产的制剂或其他制剂不清楚，规定各不相同，在实践中可参考2010年版"药品生产质量管理规范"、ISO 14644、ISPE、"药品洁净厂建筑设计规范"和2011年版"GMP实施手册"。

2.洁净厂主要工程的性能应与室内武器装备和室内装饰水平相协调，应具有消防安全、温度变形、地面沉降不均匀等特点，防止建筑物的伸缩缝穿越洁净区，洁净地区防爆规定应依靠墙体布置，符合我国现行标准、"建筑防火设计规范"和"爆炸火灾危险环境电气装置设计规范"。

三、工业区周围环境污染不严重，工业区环境要干净整洁，园林绿化要优良，尽量保证没有暴露的路面，厂房的建筑装饰材料容易保持清洁。

4.根据加工工艺和质量规定，厂区清洁等级分为100级、1000级、10000级和100000级，清洁区应保持正压力，不同洁净度的断面应保持压差大于4.9Pa。

五、在GMP厂的生产、制造和质量计量检定中，要保持良好的水、电、气供应，有足够的总面积。确保：同一厂区和邻近厂区不同产品的生产制造，不受阻碍和环境污染；各种机械、设备、原材料可以综合、有效地安排；工艺流程对接有效，堕胎和货运物流分离，保持单向流动。

六、厂房内的水、电、气输送管道应当设置在技术层间。工程建筑物的表层应当平整干净，无间隙，不掉落，不吸收烟尘，应有照明、供暖、自然通风和必要的中央空调设备。