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GMP厂房是啥?详细介绍!

2020-07-27 11:13:54 浏览次数:
我们都知道工厂里到处都是各种各样的设备和员工,但我们从未见过GMP工厂是什么样子,因为通常使用这种工厂的企业很少。下面是详细的介绍。

GMP标准的厂房是指符合药品或食品质量,安全,安全体系管理规定的生产车间,更应注重在加工过程中实施产品质量和健康安全的主观管理方案。它规定公司从原料,人员,设施,加工过程,包装运输,质量管理等方面执行有关法律,法规,政策和规定,达到环境卫生质量的规定,生产出一套切实可行的工作标准,协助公司改善自然环境环境卫生,及时处理加工过程中的缺点,多方面进行改进

GMP厂房应设在空气烟尘含量低、细菌浓度低、有害物质、地理环境良好、产品质量不受影响、卫生状况良好的地区。除有关法律法规规定的制造企业总体规划设计标准外,GMP生产制造工厂的总体布置图也要按照不对药品生产和生产造成环境污染的标准明确,建设干净整洁的工作环境。

一般规格厂房不一定适用于药品的生产和生产,GMP工厂的规定更切合实际。危险产品仓库应设在厂房的安全部分,应对寒冷、温度和火灾采取对策,设立麻醉药品和有毒药品专用储藏室,并采取相应的对策。

厂房与路面环境卫生缓冲区之间应有一定距离,缓冲区可以种植草地,河面周围没有花草树木覆盖土层,景观设计要确保"土壤看不见天空。"工厂大楼周围要设置圆形消防通道,如果有困难,可以沿厂房两侧设置消防通道。GMP生产制造厂不适合设置排水管道开沟。

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