建GMP厂房前期需做什么准备？

建厂GMP不像普通厂房那样要出钱上线，很多事情都需要解决，而且可能不能马上通过，具体建设初期需要做什么准备？以下将给你答案。

他说："在兴建GMP工厂之前，有需要准备多项可行的认证计划，以及大量的数据及资料纪录，包括所有公共系统软件及清洁地区。总括而言，我们可以取得直接证据，证明硬件设施符合设计计划的要求，而该计划亦载有对有关员工的培训纪录。

工厂设备的确定，机械设备的认证(从URS到特性的确定)，如果它是旧的加工技术和新的机械和设备的新地方，可以同时进行机器设备水平的确定和工艺验证；中央空调等级的确定和认证；新的实际操作标准的改变；如果不申请更改生产和制造的详细地址。

公司要有干净整洁的工作环境；工业区的路面、地面和运输不应对药品的生产制造造成环境污染；生产制造、管理部门、日常生活和辅助区域的空间布局应当有效，不应相互阻碍；工业区和工厂的人员和货物物流流动应当有效。

GMP工厂认证必须为本项目做好准备：1.验证工厂工程图纸、平面平面图、机械设备图纸等。2.基本检查、墙壁、道路、盲区、防臭地板渗漏、排水管等，也有建筑装饰材料的规定。3.提供检验、饮用水、纯净水系统、动力工程、真空泵、空气压缩供应。4.检查中央空调、压差、排气量、送风排风系统、换气、自净时间、高效检漏等特点。5.清洁区颗粒、落菌和沉降菌的检测。6.温湿度、光强、噪音等

GMP厂区和仓储区应有足够的室内空间，确保机械设备、原材料、中间产品、包装和制造产品的有序存放，防止不同商品或原材料的混淆，跨环境污染，防止生产制造的实际操作或质量管理忽视或漏失。