医药GMP对净化厂房的要求有哪些?
2020-11-19 16:39:38
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食品净化厂净化工程是在一定的空间内去除空气中的微粒、有害空气、细菌等污染物,并将室内温度、清洁度、气流速度和气流分布、噪声、振动、照明、静电控制在一定的需求范围内的工程。由净化工程专门设计的房间,无论外部空气条件如何变化,都具有保持原有要求的清洁、温度、湿度和压力的性能。承接各种净化装置、无尘无菌室、净化实验室、GMP车间等设计、安装、维护等。
食品净化厂主要是通过门和食品无菌车间内外通道侵入室外空气。因此,食品无菌车间的布置往往是根据工艺操作的关键程度,从内到外逐渐降低洁净度,以抵御室外污染空气的入侵。同时,对物料和人员进出食品无菌车间制定了相应的控制措施,如物料的空气制动、人员的无菌敷料系统和室内废物输送通道等。食品无菌车间的污染源主要来自食品无菌车间的必要操作人员和一些技术设备。通常,食品无菌车间操作人员周围的区域是清洁度差的地区,也是无菌技术中的一个重要控制内容。
食品净化厂地面应采用无毒滑、易清洗和消毒的硬质敷设材料(如耐酸砖、水磨石、瓷砖、混凝土等),应有一定的坡度,应将水安装在较低的地方,生产车间不应有水;食品无菌车间的天花板应与安装的风管、管道、灯具、风管等分离,光滑、无裂纹、易于清洗。食品无菌车间门窗材料应选用公差好、自然变形小、加工误差小、易控制裂纹、气密性好的材料。双层中空玻璃结构的双层玻璃不仅可以节省空间,还可以节约能源,还可以避免因窗户凝结而引起的霉变,造成污染;窗户应尽量使用大玻璃,这样可以减少积灰点,有利于清洁工作。